Miljøudvalget 2013-14
MIU Alm.del Bilag 62
Offentligt
Pesticider ogGenteknologiJ.nr. MST-6820-00119Ref. olk/besso/red. maschDen 28. oktober 2013NOTATTIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGAnsøgning om godkendelse til markedsføring i EU afgenetisk modificerede nellike, linje SHD-27531-4(C/NL/13/01) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådetsdirektiv 2001/18/EFKomitésag1. ResumeDanmark har den 19. september 2013 modtaget en ansøgning(C/NL/13/01) om godkendelse til markedsføring i EU af en genetiskmodificeret nellike. Ansøgningen er indleveret til myndighederne iNederlandene af Suntory Holdings Limited, Japan og fremsendt tilDanmark af EU kommissionen.Formålet med ansøgningen er udelukkende at søge om godkendelsetil import af genetisk modificerede afskårne blomster.De nederlandske myndigheder har udarbejdet envurderingsrapport, som indstiller, at der gives godkendelse tilimport af den genetisk modificerede nellike.Sagen behandles på et CA komitémøde i Bruxelles den 4. november2013, hvor DK blive bedt om at tilkendegive sin holdning tilsagen.Danmark har formelt frem til den 18. november 2013 til atanmode om yderligere oplysninger, fremsætte bemærkninger ellerkomme med begrundede indvendinger mod ansøgningen og dennederlandske indstilling. Såfremt et enkelt medlemsland fremsætterindvendinger mod ansøgningen eller de Nederlandskemyndigheders vurderingsrapport, går sagen i komitéprocedure (jf.dir. 2001/18/EC, art.30). Ansøgningen har været forelagtMiljøstyrelsens sagkyndige rådgivere, der har vurderet, at der ikkekan forventes uønskede økologiske og/eller sundhedsmæssigekonsekvenser for mennesker, dyre- og plantelivet vedmarkedsføring af nellikerne i Danmark.Ansøgningen vil heller ikkehave statsfinansielle, samfundsøkonomiske ellerlovgivningsmæssige konsekvenser, ej heller økonomiske ogadministrative konsekvenser for erhvervslivet.En imødekommelseaf ansøgningen vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.Regeringens generelle holdning er, at Danmark er enig i denederlandske myndigheders vurdering. Danmark har derfor ikkebegrundede indvendinger mod ansøgningen og agter at meddeledette til Kommissionen.Miljøstyrelsen • Strandgade 29 • 1401København KTlf.72 54 40 00 • CVR 25798376 • EAN (drift)5798000863002 (tilskud)5798000863019 • [email protected] • www.mst.dk
2. BaggrundDanmark har den 19. september 2013 modtaget en ansøgning(C/NL/13/01) om godkendelse til markedsføring i EU af en genetiskmodificeret nelliker.Ansøgningen er udarbejdet efter reglerne i del C i direktiv2001/18/EF om udsætning i miljøet af genetisk modificeredeorganismer, herefter kaldet udsætningsdirektivet. Ansøgningen erindleveret til myndighederne i Nederlandene af Suntory HoldingsLimited, Japan og fremsendt til Danmark af EU-kommissionen.Ansøgningen omhandler en genetisk modificeret nellike med denunikke identifikationskoder: SHD-27531-4 (C/NL/13/01). Dengenetisk modificerede linje har fået overført gener, der ændrer pånellikens farve. Der er også overført gener, der giver toleranceoverfor et herbicid (markørgen til udvælgelse af GM-planter).Ansøger har udelukkende søgt om godkendelse til import af genetiskmodificerede afskårne blomster. Der er således ikke søgt omtilladelse til dyrkning eller anvendelse som foder eller fødevarer.De nederlandske myndigheder har udarbejdet en vurderingsrapport.I rapporten indstilles det, at der gives godkendelse til import af dengenetisk modificerede nellike.Folketinget er orienteret i brev af 30. september 2013.Danmark har 60 dage til at anmode om yderligere oplysninger,fremsætte bemærkninger eller komme med begrundedeindvendinger mod ansøgningen og den nederlandske indstilling.Fristen udløber den 18. november 2013. Hvis der ikke inden fristensudløb kommer anmodninger om yderligere oplysninger,bemærkninger eller indvendinger fra medlemslandene, kanNederlandene umiddelbart efter fristens udløb udstede engodkendelse til markedsføring.Hvis Danmark eller en anden medlemsstat har miljø- ellersundhedsmæssige indvendinger mod godkendelse af ansøgningen,vil Kommissionen sende ansøgningen til afstemning i komitéen, somfølger undersøgelsesproceduren (182/2011/EU artikel 5).I komitéen kan godkendelse af en ansøgning kun gives medkvalificeret flertal. Er det ikke muligt at skabe kvalificeret flertal forgodkendelse af en ansøgning i komiteen, går den videre tilafstemning i appelkomitéen. Hvis der i appelkomiteen ikke opnåskvalificeret flertal for/eller imod en godkendelse af en ansøgning,betyder det, at ansøgningen går tilbage til Kommissionen, der træfferafgørelse i sagen.3. Formål og indhold
2
Formålet med ansøgningen er at få godkendelse til at importeregenetisk modificerede nelliker som afskårne blomster.Den genetisk modificerede nellike har fået indsat gener, som ændrerfarven på blomsten så den i stedet for at være hvid, får forskelligerøde nuancer. Nelliken har også fået indsat et gen, som medførerherbicidtolerance. Herbicidtoleranceegenskaben er udelukkendeanvendt i forbindelse med den indledende selektion aftransformerede nellikeceller. Der er ikke indsatantibiotikaresistensgener i nelliken.Myndighederne i Nederlandene konkluderer, at den foreslåedeanvendelse er sikker, idet der ikke er taget stilling til eller ansøgt omat godkende nelliken, nellikefrø eller restprodukterne heraf tildyrkning eller anvendelse som fødevarer eller foder. Myndighedernemener, at kvalitetssikring og generel overvågning er tilstrækkelig.Æsker, der indeholder de genetisk modificerede nelliker vil blivemærket i henhold til kravene stillet i bilag IV i direktiv 2001/18/EC.Informationen vil blandt andet inkludere den unikkeidentifikationskode, navnet på transformationsbegivenheden,information om, at nellikerne er genetisk modificerede, og at deudelukkende er produceret til dekorative formål.4. Europaparlamentets udtalelserEuropaparlamentet skal ikke udtale sig om sagen.5. NærhedsprincippetNærhedsprincippet er ikke relevant, fordi sagen vedrørerudmøntning af eksisterende EU-regler.6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssigekonsekvenserLovgivningsmæssige konsekvenser: En godkendelse tilmarkedsføring vil ikke få lovgivningsmæssige konsekvenser, idet derer tale om ansøgninger, der er reguleret af direktiv 2001/18/EF omudsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og omophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF. Direktivet erimplementeret i dansk ret med lovbekendtgørelse nr. 981 af 3.december 2002 og bekendtgørelse nr. 1319 af 20. november 2006om godkendelse af udsætning i miljøet af genetisk modificeredeorganismer.Ingen EU- regler eller danske regler vil skulle ændres vedgodkendelse af ansøgningen.7. konsekvenser for DanmarkStatsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenserAnsøgningen vurderes ikke at have væsentlige økonomiske elleradministrative konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.3
Der forventes dog en mindre administrativ byrde i forbindelse medbehandling af sagen. Eventuelle meromkostninger vil blive afholdtindenfor eksisterende rammer.Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivetEn godkendelse forventes ikke at få nogen væsentlige konsekvenserfor erhvervslivet.BeskyttelsesniveauetAnsøgningen vurderes at have en neutral indvirkning påbeskyttelsesniveauet i Danmark.De hørte eksperter, jf. nedenfor, har foretaget en vurdering afkonsekvenserne for menneskers og dyrs sundhed og for natur ogmiljø, hvis nellikerne markedsføres. Miljøstyrelsen har anmodeteksperterne om at gennemføre vurderingerne i forhold til denederlandske myndigheders indstilling, og de har til deres vurderingfået stillet hele ansøgningen til rådighed.Som det fremgår af nedenstående udtalelser, vurderer eksperterneikke, at der vil være miljø- og sundhedsmæssige konsekvenserforbundet med godkendelse til markedsføring af nelliken.Nationalt center for Miljø og Energi, Aarhus Universitet(DCE)I brev af 9.oktober 2013 udtaler Nationalt center for Miljø og Energi,Aarhus Universitet:”Den genmodificerede SHD-27531-4-nellikeadskiller sig fra konventionelle nelliker ved at have indsat gener dergør planterne tolerante mod sprøjtemidlet Dicamba og mod ALS-herbicider. GM-Nelliken søges kun godkendt til import til salg somafskårne blomster. Der kan derfor potentielt kun ske uønskedeeffekter på miljøet ved uheld og ved en tilfældig spredning, ellertilsigtet sigtet spredning af levende GMO-materiale. Desudenindeholder nelliken et markørgen, der gør den tolerant over forsulfonylurea herbicider. Nelliken søges kun godkendt til import ogvideresalg som afskårne blomster, men ikke til dyrkning elleropformering. Den kan derfor kun forårsage uønskede effekter pånaturen, hvis der sker en utilsigtet spredning. Sandsynligheden forspredning via frø i Danmark er ubetydelig og sandsynligheden forspredte og spirede frø er ubetydelig da frøene ikke vil ikke kunnemodnes, endsige krydse med nogen vilde arter i Danmark.DCE vurderer således at SHD-27531-4 havenelliken ikke kanetableres, spredes eller krydse med andre plantearter i naturen iDanmark og det meste af Europa, da både biologiske og klimatiskeforhold udelukker dette. Desuden vurderes det at planterester ikkevil få nogen uønskede effekter på jordorganismer eller planteædendepattedyr. En markedsføring af den genmodificerede havenellike tilimport og salg som afskårne blomster vil derfor ikke få nogenuønskede økologiske konsekvenser på miljøet.”4
NaturErhvervstyrelsenI brev af 8.oktober 2013 udtaler NaturErhvervstyrelsen: ”Dehollandske miljømyndigheder konkluderer på baggrund af defremlagte data i anmeldelsen, at de ikke har indvendinger modmarkedsføring af snitblomster af SHD-27531-4-nelliken i EU underforudsætning af overholdelse af en række nærmere beskrevnebetingelser. Betingelserne omfatter bl.a. udlevering af genetiskmateriale til brug for kontrolformål, overholdelse af enmoniteringsplan og information til operatører samt håndtering iforbindelse med en eventuel utilsigtet dyrkning.NaturErhvervstyrelsen finder efter gennemgang afansøgningsmaterialet ikke anledning til at fremsætte indvendingermod det hollandske miljøministeriums miljøvurdering af SHD-27531-4 nelliken.”Danmarks Tekniske Universitet, FødevareinstituttetI brev af 9. oktober 2013 udtaler DTU, Fødevareinstituttet: ”Ansøgerhar efter Fødevareinstituttets vurdering fremsendt de nødvendigeoplysninger og den nødvendige dokumentation vedrørende dengensplejsede nellike SHD-27531-4 for, at der kan foretages envurdering af det indsatte DNA samt de nye produkter der dannes. Denødvendige analyser af konstruktionen er foretaget og indikerer atkun 1 kopi af et fragment fra transformations-plasmidet er indsatmed tre gener der koder for ændret blomsterfarve og resistensoverfor chlorsulfuron. Alle tre gener er kendt fra tidligere sager medændret blomsterfarve i nelliker. De foreliggende sammenlignendeundersøgelser, mellem den gensplejsede nellike og en kontrol nellikefor en række agronomiske karakterer, viser ingen overraskende nyeegenskaber som følge af gensplejsningen. Den gensplejsede nellikevurderes derfor sundhedsmæssigt at være som andre traditionellenelliker.Fødevareinstituttet kan tilslutte sig konklusionen fra de hollandskemyndigheder om, at nelliken SHD-27531-4 ikke udgør en øget risikofor menneskers eller dyrs sundhed eller for naturen.”8. HøringI perioden den 1.oktober 2013 til den 16. oktober 2013 gennemførteMiljøstyrelsen en høring afforslaget blandt de berørte parter(udoverde forskningsinstitutioner, som har bistået Miljøstyrelsen medvurdering af beskyttelsesniveauet). Høringsmaterialet bestod af et afansøger udarbejdet sammendrag af ansøgningen samt denederlandske myndigheders vurderingsrapport. Miljøstyrelsen harogså gennemført en offentlig høring på styrelsens hjemmeside.Miljøstyrelsen har modtaget høringssvar fra Landbrug og Fødevarer,som finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen på baggrundaf de kompetente hollandske myndigheders vurdering og konklusion5
om, at de ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhedeller for miljøet.Miljøministeriet sendte sagen i høring i EU-Specialudvalget vedr.Miljø i perioden den 22. oktober 2013 til den 24. oktober 2013.Miljøministeriet har modtaget høringssvar fra Landbrug ogFødevarer, som henviser til tidligere fremsendte bemærkninger om,at Danmark bør stemme for godkendelsen på baggrund afvurderingen og konklusionen om, at de ikke udgør nogen risikomenneskers og dyrs sundhed eller for miljøet, som såvel dekompetente hollandske myndigheder som de danske eksperter ernået frem til.9. Generelle forventninger til andre landes holdningerDer har ikke været formelle drøftelser mellem landene omansøgningen.10. Regeringens generelle holdningAnsøgningen er vurderet på baggrund af de nederlandskemyndigheders indstilling til godkendelse, hvilket betyder, at dergives tilladelse til markedsføring, distribution og detailsalg af degenetisk modificerede nelliker. Hvis der efterfølgende skal gives engodkendelse ud over det, som de nederlandske myndighederindstiller, vil dette kræve en fornyet dansk vurdering.Ansøgningen har været forelagt Miljøstyrelsens sagkyndigerådgivere, der har vurderet, at der ikke kan forventes uønskedeøkologiske og/eller sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker,dyre- og plantelivet ved markedsføring af nellikerne i Danmark.Danmark er således enig i de nederlandske myndigheders vurdering,og har derfor ikke begrundede indvendinger mod ansøgningen.11. Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt for FolketingetsEuropaudvalg.
6