FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 258: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af GM soja BPS-CV127-9 (komitésag)

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja BPS-CV127-9under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetiskmodificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark og EU.Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for atmodsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionensbeslutning om tilladelse til markedsføring af føde-varer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afgenetiskmodificeret soja BPS-CV127-9under Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-tésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja BPS-CV127-9 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af føde-varer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godkendel-sen gælder ikke dyrkning i EU.Soja BPS-CV127-9har fået indsat et gen (ahasl), der gørplantentolerant overfor ukrudtsmidler af imidazolinon-typen. Soja BPS-CV127-9 indehol-der ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhedog på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinsti-tuttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-tet er enige i denne vurdering. DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhusuniversitet) har efter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det for-mål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg fornogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for hus-dyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i nota-tet er, at det kunne være ukrudtsmidletglyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv,der kunne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kanpåvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølgeuniversitetet kun fåundersøgelser af, omGMO-afgrøder indeholder højere restkoncentra-tioner af ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder men fortsat indenfor den tilladte grænse-værdi. Forslaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forsla-get vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kon-staterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse og kan støtte forslaget.

BaggrundKommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeretsoja BPS-CV127-9efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idetKommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-missionen forslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdI januar 2009 indsendte BASF Plant Science en ansøgning om godkendelse af soja BPS-CV127-9 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i hen-hold til reglerne i GMO-forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i januar 2014 vurderet ansøg-ningen om godkendelse og har udtalt, at soja BPS-CV127-9 er lige så sikker at anvendesom tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.Soja BPS-CV127-9 har fået tilført genetahasl(csr1-2),der gør planten tolerant over forukrudtsmidler af imidozolinon-typen. BPS-CV127-9 soja indeholder ikke antibiotikaresi-stens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja BPS-CV127-9adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udoverdokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgnin-gen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

3Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning ogmarkedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afsoja BPS-CV127-9. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til deansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. God-kendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-søges om re-godkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-ja BPS-CV127-9 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”gene-tisk modificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja”.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk afindustriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskedeeffekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindrespild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssigovervågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere heromtil Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssigekonsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet tilbestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærerikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja BPS-CV127-9 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 17. januar 2014,at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja medhensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkningheraf.EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssigeovervågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.

Indholdet af det nye protein, der dannes i soja BPS-CV127-9 som følge af genmodifice-ringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTUFødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at genmodificeret soja er lige såsikker som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Deter DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foreta-get alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om sojaBPS-CV127-9kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at denfremsendte analysemetode for sojaen er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium ogfundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud foroffentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter iDTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet,som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import afsoja BPS-CV127-9, når den anvendes til andre formål end dyrkning.Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelteplanter af genmodificeret soja som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af im-porterede sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleveunder nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vil-de slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra BPS-CV127-9-sojatil den vilde natur.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrssundhed og for miljøet.Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andetnævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-det mangler langtidsforsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat iglyphosat-resistente GMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyre-ne. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Dan-mark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklings-lande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generereresistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande,hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendesog Danmark stopper al import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrødergrundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor dedyrkes.

DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekommeansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-kelse.Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til enrække indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningenikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskellefundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarerog foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvisetilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede soja, indtil der foreligger do-kumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktionaf mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet.Universitetethenviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekterpå husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som ergjort tolerant overfor ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).Fødevarestyrelsen oplyser, at hensigten med det pågældende notat var at undersøge,hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske land-mænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at skiftefra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det kunneværeglyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være en udløsende fak-tor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorganismeflora ogmineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kun få undersøgel-ser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudtsmidler end ik-ke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den tilladte grænseværdi.Soja BPS-CV127-9 erikke glyphosat-tolerant, men tolerant overfor en anden type ukrudtsmidler af imidozoli-non-typen.Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelse herafifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende bemærknin-gerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som i øjeblikket er igang med en større revurdering af glyphosat i EU.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvendegenmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja BPS-CV127-9 giver ikke danske og in-ternationale eksperter anledning til bemærkninger.Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kanafvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse tilbrug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier forfødevarer og foder i EU.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssigenyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-ordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, atder på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse.Regeringen kan støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blivesendt til appel-komitéen.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.