FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 257: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af GM soja 305423 (komitésag)

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja 305423 underEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modifi-cerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark og EU.Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for atmodsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionensbeslutning om tilladelse til markedsføring af føde-varer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afgenetiskmodificeret soja 305423under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja 305423 ihenhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer og fo-derstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godkendelsen gælderikke dyrkning i EU.Soja 305423har fået indsat gener, der bevirker, at frøene har en æn-dret (forbedret) fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, og atplanten er tolerant overfor visse ukrudtsmidler. Soja 305423 indeholder ikke antibiotika-resistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, atsojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja medhensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-tænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervsty-relsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i dennevurdering. DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) har ef-ter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det formål at undersøge,hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske land-mænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at skiftefra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det kunnevære ukrudtsmidlet glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være enudløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorga-nismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kunfå undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudts-midler end ikke-GMO-afgrøder, men dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier. For-slaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forslaget vurderesikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer såle-des, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse ogkan støtte forslaget.

BaggrundKommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeretsoja 305423efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idetKommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-missionen forslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdI juni 2007 indsendte PioneerHi-Bred International Inc. en ansøgning om godkendelse afsoja 305423 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning ihenhold til reglerne i GMO-forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i december 2013 vurderet an-søgningen om godkendelse og har udtalt, at soja 305423 er lige så sikker at anvendesom tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.Soja 305423 har fået tilført et genfragment fra soja, der bevirker, at sojabønnerne haren ændret fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, samt et gen(GMO-hra), der gør planten tolerant over for visse ukrudtsmidler (acetolactat-syntase(ALS)-inhiberende midler). Ændringen af fedtsyresammensætningen opnås ved at detindsatte genfragment ned-regulerer dannelsen af flerumættede fedtyrer (C18:2 ogC18:3) til fordel for dannelsen af oliesyre (C18:1). Olien indeholder derfor mere mono-

umættet og mindre polyumættet fedt end konventionel sojaolie. Hensigten er ifølge an-søger, at forbedre egenskaberne for olien. 305423 soja indeholder ikke antibiotikaresi-stens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja 305423 adskil-ler sig ifølge ansøgningen,bortset fra den ændrede fedtsyresammensætning, ikke frakonventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og er-næringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af etforslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning ogmarkedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afsoja 305423. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til de an-søgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. Godken-delsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-søges om re-godkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-ja 305423 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetiskmodificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja”. Desuden skal oplyses omden ændrede fedtsyresammensætning.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk afindustriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskedeeffekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindrespild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssigovervågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere heromtil Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssigekonsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet tilbestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærerikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja305423 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 18. december 2013,at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja medhensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkningheraf.EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssigeovervågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.Indholdet af det nye protein (GMO-HRA), der dannes i soja 305423 som følge af genmo-dificeringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTUFødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at soja 305423 er lige så sikkersom konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det erDTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretagetalle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om soja305423kan anvendes som ansøgt. De fremlagte analyser viser, at der ud over ændrin-gerne i fedtsyresammensætningen ikke er andre ukendte væsentlige ændringer, og atder ikke er sundheds- eller ernæringsmæssige betænkeligheder ved anvendelse af soja-olien og andre fødevareingredienser fremstillet af sojabønne 305423 til brug i fødevarer.Fødevareinstituttet vurderer, at de tilsigtede ændringer gør olien fra den genmodificeredesojabønne mere stabil overfor oxidativ nedbrydning, og mere velegnet til brug i fødeva-rer, hvor der traditionelt anvendes delvist hærdede planteolier. DTU Fødevareinstituttetoplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for sojaen er testet af EU’s FællesReferencelaboratorium og fundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i Na-turErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi vedAarhus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konse-kvenser af import af soja 305423, når den anvendes til andre formål end dyrkning.Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelteplanter af soja 305423som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importere-de sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve undernordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vildeslægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra 305423-sojatilden vilde natur.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrssundhed og for miljøet.Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andetnævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-det mangler langtidsforsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat iglyphosat-resistente GMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyre-ne. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Dan-mark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklings-lande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generereresistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande,hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendesog Danmark stopper al import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrødergrundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor dedyrkes.DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekommeansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-kelse.Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til enrække indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningenikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskellefundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarerog foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvisetilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede soja, indtil der foreligger do-kumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktionaf mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet.Universitetethenviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter

på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som ergjort tolerant overfor ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at hensigten med det pågældende notat var at under-søge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danskelandmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved atskifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at detkunne væreglyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være en udlø-sende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorganis-meflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kun fåundersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudtsmid-ler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier. Soja BPS-CV127-9 er ikke glyphosat-tolerant, men tolerant overfor en anden type ukrudtsmidler(acetolactat-syntase (ALS)-inhiberende midler).Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelse herafifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende bemærknin-gerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som i øjeblikket er igang med en større revurdering af glyphosat i EU.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvendegenmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja 305423 giver ikke danske og interna-tionale eksperter anledning til bemærkninger.Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kanafvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse tilbrug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier forfødevarer og foder i EU.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssigenyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-ordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, atder på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse.Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blivesendt til appel-komitéen.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.