FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 256: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af GM soja MON87705 (komitésag), fra fødevareministeren

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87705 underEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modifi-cerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark og EU.Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for atmodsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.Med venlig hilsenJesper Wulff Pedersen

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetiskmodificeret soja MON87705under Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-tésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret sojaMON87705 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fø-devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godken-delsen gælder ikke dyrkning i EU.Soja MON87705har fået indsat gener, der bevirker, atfrøene har en ændret (forbedret) fedtsyresammensætning sammenlignet med konventio-nel soja, og at planten er tolerant overfor visse ukrudtsmidler. Soja MON87705 indehol-der ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhedog på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinsti-tuttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-tet er enige i denne vurdering. DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhusuniversitet) har efter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det for-mål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg fornogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for hus-dyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i nota-tet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunnevære en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirkemikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer afukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den tilladte grænseværdi.Forslaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forslaget vur-deres ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterersåledes, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelseog kan støtte forslaget.

BaggrundKommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeretsoja MON87705efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idetKommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-missionen forslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdI februar 2010 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af soja MON87705 tilfødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold til regler-ne i GMO-forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i oktober 2012og i en supple-rende tilkendegivelse i december 2013 vurderet ansøgningen om godkendelse og har ud-talt, at soja MON87705 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeretsoja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøetved de påtænkte anvendelser.Soja MON87705 har fået tilført genfragmenter fra soja, der bevirker, at sojabønnerne haren ændret fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, samt et gen,der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof.Ændringenaf fedtsyresammensætningen opnås ved, at de indsatte genfragmenter ned-regulererdannelsen af polyumættede fedtyrer (C16:0, C18:2) til fordel for dannelsen af oliesyre

(C18:1). Olien indeholder derfor mere monoumættet fedt og mindre polyumættet fedtend konventionel sojaolie. Hensigten er ifølge ansøger, at forbedre egenskaberne for oli-en. MON87705 soja indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds- ogernæringsmæssige kvalitet af soja MON87705 adskiller sig ifølge ansøgningen,bortset fraden ændrede fedtsyresammensætning, ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja.Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen varansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning ogmarkedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afsoja MON87705. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til deansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. God-kendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-søges om re-godkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-ja MON87705 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetiskmodificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja”. Desuden skal oplyses omden ændrede fedtsyresammensætning.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk afindustriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskedeeffekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindrespild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssigovervågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere heromtil Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssigekonsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet tilbestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærerikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af sojaMON87705 konkluderer EFSA i sin udtalelse, at sojaen er lige så sikker som tilsvarendekonventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menne-skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbin-delse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes mar-kedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssigeovervågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.Indholdet af det nye protein (CP4 EPSPS), der dannes i soja MON87705 som følge afgenmodificeringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTUFødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at soja MON87705 er lige så sik-ker som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det erDTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretagetalle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om sojaMON87705kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at denfremsendte analysemetode for sojaen er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium ogfundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i Na-turErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi vedAarhus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konse-kvenser af import af soja MON87705, når den anvendes til andre formål end dyrkning.Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelteplanter af soja MON87705som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af impor-terede sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve un-der nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vildeslægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra MON87705-sojatilden vilde natur.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrssundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Bl.a. nævnes, atprodukterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der bl.a. mangler langtids-forsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat i glyphosat-resistenteGMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyrene. Der er desudenifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Danmark. Desuden næv-nes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølgeNOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generere resistent ukrudt og ska-dedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande, hvor dyrkningen fore-går. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopperal import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrøder grundet utilstrække-lig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor de dyrkes.DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekommeansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-kelse.Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til enrække indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningenikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskellefundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarerog foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.Fødevarestyrelsen bemærker til NOAH’s høringssvar, at DCA – Nationalt Center for Føde-varer og Jordbrug (Aarhus universitet) efter anmodning fra styrelsen har udarbejdet etnotat med det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunnefindes belæg for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssigefordele for husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklu-sionerne i notatet er, at det kunne væreglyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv,der kunne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kanpåvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølgeuniversitetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentra-tioner af ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den tilladte græn-seværdi. Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelseheraf ifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende be-mærkningerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som i øje-blikket er i gang med en større revurdering af glyphosat i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvendegenmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja MON87705 giver ikke danske og inter-nationale eksperter anledning til bemærkninger.Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kanafvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse tilbrug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier forfødevarer og foder i EU.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssigenyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-ordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, atder på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse.Regeringen kan støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blivesendt til appel-komitéen.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.