FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 232: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708, (komitésag)

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708 underEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modifi-ceredefødevarerog foderstoffer (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 24. april 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark og EU.Regeringen kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionensbeslutning om tilladelse til markedsføring af føde-varer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afgenetiskmodificeret soja MON87708under Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-tésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret sojaMON87708i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fø-devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afso-jaen.Godkendelsen gælder ikke dyrkning i EU.Soja MON87708har fået indsat genet dmo,der gør plantentolerant overfor ukrudtsmidletdicamba.SojaMON87708 indeholder ikkeantibiotikaresistens-markørgener.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificeredesojamed hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet vedde påtænkte anvendelser. Dedanske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturEr-hvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige idenne vurdering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24. april 2014. En vedtagelseaf forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regerin-gen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sigen godkendelse og kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeretsoja MON87708efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

2Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idetKommissionen indenfor to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelæg-ge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativudtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéenmed kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionenforslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 24. april 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdI juni2007 indsendte Monsantoen ansøgning om godkendelse af soja MON87708 til føde-vare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold til reglerne iGMO-forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i oktober 2013vurderet ansøg-ningen om godkendelse og har udtalt, at soja MON87708er lige så sikker at anvende somtilsvarende ikke-genmodificeretsoja med hensyn til potentielle effekter på menneskers ogdyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.Soja MON87708 har fået tilført genetdmo,der gør planten tolerant over for ukrudtsmid-letdicamba. MON87708 soja indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Densundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON87708adskiller sig ifølge ansøgnin-gen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for densundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerneledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning ogmarkedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet afsoja MON87708. Ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)udtalelsekan den genmodificerede soja anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrugpå samme måde som konventionelsoja. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen iEU.Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-søges om re-godkendelse.

MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-ja MON87708 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetiskmodificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja”.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk afindustriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskedeeffekter af anvendelsen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild afspiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvåg-ning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom tilKommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssigekonsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet tilbestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærerikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af sojaMON87708 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udta-lelse, som blev offentliggjort den 3. oktober 2013, at sojaen er lige så sikker som tilsva-rende konventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter påmenneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen iforbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskesmarkedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelsemed de påtænkte anvendelser af sojaen.Indholdet af de nye proteiner, der dannes i soja MON87708 som følge af genmodificerin-gen, vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værendesundhedsmæssigt uproblematiske.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTUFødevareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SA`s) vurdering af, at soja MON87708 er lige så sikker som konventionel soja i relationtil ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering,ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målin-

4ger, der er nødvendige for at vurdere, om soja MON87708kan anvendes som ansøgt.DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for sojaen ertestet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SA`s) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fø-devaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eks-perter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø ogEnergi ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssi-ge konsekvenser af import af soja MON87708, når den anvendes til andre formål enddyrkning.NaturErhvervsstyrelsen vurderer, at den fremlagte overvågningsplan er tilstrækkelig pånuværende tidspunkt, indtil der er opnået praktisk erfaring med MON 87708-sojaen. Såsnart der opnås erfaring med import af MON 87708 sojaen til EU, bør myndighedernekontrollere at overvågningsplanen overholdes, samt tage stilling til om den evt. skal ju-steres.Ifølge NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-tet kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte planter af sojaMON87708som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede sojabøn-ner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve under nordeuro-pæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vilde slægtninge iEuropa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra MON87708-sojatil den vildenatur.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været ihøring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrssundhed og for miljøet. Adgang til at kunne indkøbe foder på verdensmarkedet er heltafgørende for konkurrenceevnen i dansk og europæisk husdyrproduktion.Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andetnævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-det mangler langtidsforsøg med dyr. Der er desuden ifølge organisationen stor folkeligmodstand mod brug af GMO i Danmark. Det nævnes, at import af GMO-afgrøder støtterbrugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider ogøget forurening, generere resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostningerfor landmanden i de lande, hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at for-sigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopper al import af GM-afgrøder og fødeva-rer indeholdende GM-afgrøder grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konse-kvenser for miljøet, hvor de dyrkes. Miljøorganisationen er desuden bekymret for, at

Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvendegenmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja MON87708giver ikke danske og inter-nationale eksperter anledning til bemærkninger.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssigenyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-ordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, atder på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forsla-get.Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er underGMO-forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, atafstemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blivesendt til appel-komitéen.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.