FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 163: Revideret grundnotat vedr. godkendelse af Polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) (komitésag)

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering revideret grundnotat om Kommissio-nens forslag til godkendelse af polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) til faste kosttilskud ved ændring af bilag II til forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt godkendelse af krav til renhed ogidentitet for polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) vedændring af forordning (EU) nr. 231/2012 (komitésag).Det reviderede grundnotat erstatter tidligere grundnotat af 13. februar 2014 omgodkendelse af polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer (E 1209) til faste kost-tilskud. Der var beklageligvis ved en fejl beskrevet et forkert stof. Det korrekte stofer polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209). Det andet stofpolyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer (E 1208) er allerede godkendt.Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 20. februar 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau iDanmark og resten af EU.Regeringen kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til godkendelse af polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) til faste kosttilskud ved ændring af bilag II til forordning (EF)nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt godkendelse af krav til ren-hed og identitet for polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E1209) ved ændring af forordning (EU) nr. 231/2012 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeRevideret genoptryk af grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 13. febru-ar 2014. Ændringer er markeret i marginen.ResuméKommissionen har fremsat forslag til godkendelse af polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) til faste kosttilskud. Forslaget indeholder også forslag til god-kendelse af renhedskriterier for stoffet. Der er ikke sundhedsmæssige betænkelighederved forslaget. Forslaget er i overensstemmelse med øvrige kriterier i Europa-Parlamentetsog Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætnings-stoffer om, at der skal være teknologisk begrundelse for anvendelsen, og at anvendelsenikke må vildlede forbrugeren. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændretbeskyttelsesniveau i Danmark og resten af EU. Forslaget forventes sat til afstemningden20. februar 2014. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en ansøgning om godkendelse afdet nye tilsætningsstof polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) tilfaste kosttilskud.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3, artikel 14 og artikel 30, stk. 5 i Eu-ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 omfødevaretilsætningsstoffer samt med hjemmel i artikel 7, stk. 5 i Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelses-procedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forsla-get, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

2med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen ved-tager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke harudtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådetog Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 20. februar 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdForslaget vedrører godkendelse af et nyt tilsætningsstof polyvinyl alkohol-polyethylenglycol-graft-co-polymer (E 1209) - som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttil-skud som en ændring af EU-listen over tilladte tilsætningsstoffer. Polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer skal anvendes som overfladebehandlingsmiddel isærlige typer af film til faste kosttilskud. Stoffet hindrer uønsket smag og lugt, gør tab-letten lettere at sluge og beskytter mod aktive ingredienser i kosttilskuddet. Forslaget in-deholder derudover krav til renhed og identitet for tilsætningsstoffet.Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriteriernefastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som er:- at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,- at der er en teknologisk begrundelse,- at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Såfremt forslaget vedtages, vil godkendelsen af polyyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttilskud findeanvendelse 20. dagen efter offentliggørelsen.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer.I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over godkendte tilsætningsstoffer ogderes anvendelsesbetingelser (bilag II). EU-listen for tilsætningsstoffer (bilag II) fandtanvendelse fra 1. juni 2013.

3KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vur-deres heller ikke at have administrative, samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssigekonsekvenser.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i 2010 risikovurderet polyyvinylalkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) som tilsætningsstof i faste kosttil-skud og udtalt, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen.En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et uændret beskyttelsesniveau iDanmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:DI Fødevarer støtter forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler fortilsætningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen aftilsætningsstoffer sker ud fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer kriterier:- at anvendelsen er sundhedsmæssig forsvarlig,- at der er et teknologisk behov for anvendelsen samt- at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Disse kriterier vurderes at være opfyldt for det pågældende tilsætningsstof, og regerin-gen kan derfor støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andremedlemsstater.Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgForslaget har tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg, dog med forkert titel-navn og beskrivelse i grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg 13. februar2014.