FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 105: Grundnotat om forslag til direktiv om kloning af dyr

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om kloning af kvæg, svin,får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes og reproduceres til landbrugsfor-målKOM(2013) 892ResuméKommissionen har fremsat et forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om klo-ning af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes og reproduceres tillandbrugsformål. Formålet med forslaget er at sikre ensartede produktionsbetingelser forlandbrugere i EU og samtidig beskytte dyrs sundhed og velfærd. Forslaget er rettet modkloning ud fra kropsceller (somatiskkloning). Forslaget indebærer, at der indføres et mid-lertidigt forbud mod somatisk kloning og markedsføring af somatisk klonede dyrogembryokloner af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes og reprodu-ceres til landbrugsformål. Det er imidlertid ikke præciseret, hvor længe forbuddet skalgælde. Forslaget indebærer endvidere, at medlemsstaterne senest fem år efter direktivetsgennemførelse skal aflægge rapport til Kommissionen om deres erfaringer med anvendel-sen af direktivet, og at Kommissionen skal forelægge en rapport for Europa-Parlamentetog Rådet på baggrund af medlemsstaternes rapporter og den videnskabelige, tekniske oginternationale udvikling vedrørende de dyrevelfærdsmæssige aspekter.En vedtagelse afforslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har ved KOM(2013) 892 den 18. december 2013 fremsat forslag til Euro-pa-Parlamentets og Rådets direktiv om kloning af kvæg, svin, får, geder og dyr af heste-familien, der holdes og reproduceres til landbrugsformål. Forslaget eroversendt til Rådetden 20. december 2013 i en dansk sprogudgave.Forslaget er fremsat med hjemmel i TEUF artikel 43, stk. 2 og skal behandles efter pro-ceduren for den almindelige lovgivningsprocedure i TEUF artikel 294.NærhedsprincippetDet er Kommissionens vurdering, at separate nationale tilgange til somatisk kloning afdyr kan føre til forvridning af de pågældende landbrugsmarkeder, hvorfor det er nødven-digt at sikre ens betingelser på EU-plan. Regeringen vurderer, at forslaget ikke rejserspørgsmål i forhold til nærhedsprincippet.

Formål og indholdForslaget indfører et midlertidigt forbud mod somatisk kloning af kvæg, svin, får, gederog dyr af hestefamilien med henblik på landbrugsproduktion samt et forbud mod mar-kedsføring af sådanne dyr og embryokloner i EU.Det er imidlertid ikke præciseret, hvorlænge forbuddet skal gælde. Markedsføring er i forslaget defineret som første gang et dyreller produkt gøres tilgængeligt på det indre marked.Der benyttes i dag to forskellige former for kloning, nemlig somatisk kloning og embryo-nal kloning. Det følger af forslagets definition af kloning, at det alene vedrører somatiskkloning.Vedsomatisk kloningfrembringer man et genetisk (næsten) identisk individ ud fra enalmindelig kropscelle. Kernen fra kropscellen indsættes i en ægcelle, hvis kerne er fjer-net. Når celledelingen er begyndt, indsættes fosteranlægget i en rugemor. Der er veddenne form for kloning intet moder- eller faderdyr til klonen (udover rugemoderen).Vedembryonal kloningudtages et befrugtet æg tidligt i udviklingen og deles i to eller fle-re, hvorefter det indsættes i en eller flere rugemødre. Der er i dette tilfælde et moder- ogfaderdyr til klonen. Denne form for kloning svarer til det, der forekommer naturligt f.eks.ved dannelsen af enæggede tvillinger.Forslaget er baseret på udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-SA), der alene omhandler somatiskkloning. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritethar udtalt, at der ikke er noget, der tyder på, at der er forskel på sundhed og fødevare-sikkerhed af fødevarer fra klonede dyrsammenlignet med produkter fra konventionelt av-lede dyr. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet peger på, at somatiskkloning pri-mært udgør en dyrevelfærdsmæssig risiko, og at det er en ny teknik i fødevareproduktio-nen. Af dyrevelfærdsmæssige problemer ved somatiskkloning peges for klonernes ved-kommende på højere forekomst af misdannelser og højere dødelighed både i fosterstadi-et, omkring fødsel og op til ca. seks måneders alderen. For rugemødrene peges på høj fo-rekomst af komplikationer under drægtigheden, herunder unormal udvikling af moderka-ge, børvattersot (forøget væskeansamling i livmoderen), aborter, meget store fostre, derresulterer i fødselsvanskeligheder og behov for kejsersnit.Forslaget har ifølge Kommissionen til formål at sikre ensartede produktionsbetingelser forlandbrugerne i EU og samtidig beskytte dyrs sundhed og velfærd.Forslaget finder anvendelse på somatiskklonede dyr og embryokloneraf kvæg, svin, får,geder og dyr af hestefamilien, der holdes og reproduceres til landbrugsformål. Dyr, derholdes og reproduceres til andre formål, som f.eks. forskning, fremstilling af lægemidler,bevarelse af sjældne eller truede racer, sportsbegivenheder eller kulturelle arrangemen-ter berøres ikke.Afkom af klonede dyr samt sæd og ikke-klonede embryoner af klonede dyr er ikke omfat-tet af forslaget.

Medlemsstaterne skal senest fem år efter direktivets gennemførelse aflægge rapport tilKommissionen om deres erfaringer, og Kommissionen forelægger derefter en rapport forEuropa-Parlamentet og Rådet på baggrund af medlemsstaternes rapporter og den viden-skabelige, tekniske og internationale udvikling vedrørende de dyrevelfærdsmæssigeaspekter.Ifølge forslaget træder direktivet i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelse i Den Eu-ropæiske Unions Tidende, og medlemsstaterne skal senest 12 måneder efter ikrafttræ-delsen gennemføre det i national ret.UdtalelserEuropa-Parlamentet har endnu ikke udtalt sig om forslaget.Gældende dansk retDet følger af § 1 i lov nr. 550 af 29. juni 2005 om kloning og genmodificering af dyr m.v.med senere ændring, at kloning og genmodificering af hvirveldyr, anvendelse af klonedeog genmodificerede hvirveldyr til dyreforsøg samt avl af klonede og genmodificeredehvirveldyr kun må ske med tilladelse fra Dyreforsøgstilsynet.Der kan ikke gives tilladelsetil kloning med henblik på produktion af fødevarer.Loven omfatter både somatiskkloning, embryonal kloning og andre former for kloning,der måtte blive udviklet. Dansk lovgivning er således mere vidtgående end forslaget, derer rettet mod somatisk kloning.Det følger af § 11 i bekendtgørelse nr. 814 af 14. juli 2012 af lov om hold af dyr med se-nere ændring, at ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri kan træffe bestemmelse ogfastsætte regler om anvendelse, omsætning, indførsel og udførsel af genteknologiskfremstillede eller klonede dyr samt om forudgående anmeldelse eller godkendelse. Mini-steren kan endvidere fastsætte regler om tilsyn og kontrol hermed.KonsekvenserVed vurderingen af forslagets eventuelle konsekvenser er lagt til grund, at det i Danmarkikke er tilladt at klone dyr med henblik på produktion af fødevarer, at indførsel af klonededyr eller embryokloner til fødevareproduktion er yderst begrænset, hvis overhovedet ek-sisterende, og at deri henhold til forordningen om nye fødevarer aldrig er givet tilladelsetil markedsføring af fødevarer fra somatiskklonede dyr.Forslaget skønnes ikke at have statsfinansielle konsekvenser og administrative konse-kvenser for det offentlige, og der er ingen umiddelbare samfundsmæssige eller admini-strative konsekvenser for virksomheder og borgere.En vedtagelse af forslaget kan have lovgivningsmæssige konsekvenser.En vedtagelse af forslagets forbud mod markedsføring af embryokloner og dyrekloner vilindebære, at bemyndigelsen i lov om hold af dyr, jf. ovenfor må udnyttes til at fastsætteregler herom.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.HøringForslaget er sendt i høring i Den Nationale Komité for Landbrugsdyr, Det Rådgivende Fø-devareudvalgs EU-underudvalg, §2-udvalget (landbrug) og på høringsportalen.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen stiller sig generelt positiv overfor forslaget om et midlertidigt forbud mod so-matisk kloning af dyr med henblik på produktion af fødevarer og mod markedsføring afembryokloner og dyrekloner til produktion af fødevarer.Regeringen forventer ikke, at forslaget er til hinder for opretholdelse af gældende dansklovgivning. Regeringen har noteret sig, at somatiskkloning er en mindre udviklet teknikog dyrevelfærdsmæssigt mere problematisk end embryonal kloning, at detvil sikre ensar-tede produktionsbetingelser for landbrugerne i EU, og at det vil højne beskyttelsesni-veauet i de mange medlemsstater, der ikke har lovgivning, som forbyder somatisk klo-ning med henblik på produktion af fødevarer.På den baggrund kan det accepteres, at forslagets omfang er mindre vidtgående enddansk lovgivning for så vidt angår kloning af dyr. Regeringen finder dog, at en eventueludvidelse af forslaget til også at omfatte embryonal kloning samt andre dyr end fødeva-reproducerende kan støttes fra dansk side.Herudover støtter regeringen forslaget om, at medlemsstaterne senest fem år efter direk-tivets gennemførelse aflægger rapport til Kommissionen om deres erfaringer, og atKommissionen derefter forelægger en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet på bag-grund af medlemsstaternes rapporter og den videnskabelige, tekniske og internationaleudvikling vedrørende de dyrevelfærdsmæssige aspekter.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdning til forslaget.Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.I forbindelse med forhandlingerne om en ny Novel Food forordning blev spørgsmålet omkloning senest forelagt Folketingets Europaudvalg til forhandlingsoplæg den 25. marts2011, jf. Justitsministeriets notat oversendt den 21. marts 2011.Et forbud mod somatiskkloning af dyr til fødevareproduktion og forbud mod overdragelse og anvendelse af soma-tisk klonede dyr til fødevareproduktion blev indsat i Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer under drøftelserne af dette forslag.Forslaget gik i forligsprocedure, da der ikke kunne opnås enighed mellem Rådet og Euro-pa-Parlamentet. Der blev ikke opnået enighed under forligsproceduren, og hele NovelFood forslaget blev forkastet. Kommissionen blev opfordret til at fremsætte et selvstæn-digt forslag om kloning af dyr. Folketingets Europaudvalg er ved Fødevareministeriets no-tat oversendt den 4. april 2011 orienteret om udfaldet af forligsforhandlingerne vedrø-rende forslaget om nye fødevarer.