FLF, Alm.del - 2013-14 - Bilag 104: Grundnotat om markedsføring af fødevarer fra dyrekloner

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets direktiv om markedsføring af fødevarer fra dyreklonerKOM(2013) 893ResuméKommissionen har den 18. december 2013 fremsat et forslag til Rådets direktiv om mar-kedsføring af fødevarer fra dyrekloner. Formålet med forslaget er at imødekomme forbru-gernes holdninger til kloning i relation til dyrevelfærdsbetænkeligheder, idet der indføreset forbud mod markedsføring af fødevarer fra somatisk klonede dyr.Forbuddet er ifølgeforslaget midlertidigt. Det er imidlertid ikke præciseret, hvor længe forbuddet skal gælde.Medlemsstaterne skal efter 5 år aflægge rapport til Kommissionen om deres erfaringermed anvendelsen af dette direktiv. Forslaget vedtages som et rådsdirektiv i henhold tilEU-traktatens artikel 352. Dette begrundes med, at kloning af dyr ikke har nogen ind-virkning på sikkerheden eller kvaliteten af de fremstillede fødevarer, men indebærer lidel-ser for dyr. Fødevarer fra dyr, der erklonet ud fra kropsceller (somatisk kloning), er i øje-blikket omfattet af EU’s NovelFood forordning og må ikke markedsføres uden en forudgå-ende risikovurdering og godkendelse i henhold til NovelFood forordningen. Forslaget harsåledes ikke konsekvenser for eksisterende fødevarer på markedet, dog vil det ikke læn-gere være muligt at ansøge om godkendelse af fødevarer fra sådanne dyr i henhold tilNovelFood reglerne.Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har ved KOM(2013) 893 den 18. december 2013 fremsendt forslag til Rå-dets direktiv om markedsføring af fødevarer fra dyrekloner. Forslaget ermodtaget den 20.december 2013 i en dansk sprogudgave.Forslaget er fremsat med hjemmel i EU-traktatens artikel 352 og vedtages af Rådet medenstemmighed efter forslag fra Kommissionen og med Europa-Parlamentets godkendelse.NærhedsprincippetDet er Kommissionens vurdering, at separate nationale tilgange til forbud mod fødevarerfra somatisk klonede dyr i fremtiden vil kunnemedføre hindringer for samhandelen, hvor-for det er nødvendigt at sikre ens betingelser på EU-plan. Regeringen vurderer, at forsla-getikkerejser spørgsmål i forhold til nærhedsprincippet.

Formål og indholdForslaget indfører et midlertidigt forbud mod markedsføring i EU af fødevarer fra klonededyr, frembragt ved somatisk kloning, samt mod import af fødevarer fra sådanne dyr fralande udenfor EU. Det er imidlertid ikke præciseret, hvor længe forbuddet skal gælde.Forslaget vedrører allefødevarer fra somatisk klonede dyr og dækker således bredere enddet parallelt fremsatte forslag om forbud mod somatisk kloning af dyr, KOM (2013) 892.Der benyttes i dag to forskellige former for kloning, nemlig somatiskkloning og embryonalkloning. Det følger af forslagets definition af kloning, at det alene vedrører somatiskklo-ning.Vedsomatisk kloningfrembringer man et genetisk (næsten) identisk individ ud fra enalmindelig kropscelle. Kernen fra kropscellen indsættes i en ægcelle, hvis kerne er fjer-net. Når celledelingen er begyndt, indsættes fosteranlægget i en rugemor. Der er veddenne form for kloning intet moder- eller faderdyr til klonen (udover rugemoderen).Vedembryonal kloningudtages et befrugtet æg tidligt i udviklingen og deles i to eller fle-re, hvorefter det indsættes i en eller flere rugemødre. Der er i dette tilfælde et moder- ogfaderdyr til klonen. Denne form for kloning svarer til det, der forekommer naturligt f.eks.ved dannelsen af enæggede tvillinger.Forslaget er baseret på udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-SA), der alene omhandler somatiskkloning. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritethar udtalt, at der ikke er noget, der tyder på, at der er forskel på sundhed og fødevare-sikkerhed af fødevarer fra klonede dyr sammenlignet med produkter fra konventionelt av-lede dyr. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet peger på, at somatiskkloning pri-mært udgør en dyrevelfærdsmæssig risiko, og at det er en ny teknik i fødevareproduktio-nen. Af dyrevelfærdsmæssige problemer ved somatiskkloning peges for klonernes ved-kommende på højere forekomst af misdannelser og højere dødelighed både i fosterstadi-et, omkring fødsel og op til ca. seks måneders alderen. For rugemødrene peges på høj fo-rekomst af komplikationer under drægtigheden, herunder unormal udvikling af moderka-ge, børvattersot (forøget væskeansamling i livmoderen), aborter, meget store fostre, derresulterer i fødselsvanskeligheder og behov for kejsersnit.Forslaget harifølge Kommissionen til formål at imødekomme forbrugernes holdninger tilkloning i relation til dyrevelfærdsmæssige betænkeligheder.Fødevarer fra dyr, der er klonet ved somatisk kloning,er i øjeblikketomfattet af EU’s for-ordning om nye fødevarer (NovelFood), og dermed underlagt krav om en før-markedsføringstilladelse baseret på en fødevaresikkerhedsvurdering. Fødevarer fra em-bryonalt klonede dyr har været markedsført i EU før 15. maj 1997, og er dermed ikkeomfattet af Novel Food reglernes krav om forhåndsgodkendelse. Fødevarer fra afkom afsomatisk klonede dyr er heller ikke omfattet af Novel Food reglernes krav om forhånds-godkendelse eller af nærværende forslag.Medlemsstaterne skal senest 5 år efter gennemførelsen af direktivet (”date of transpositi-on of this Directive”) aflægge rapport til Kommissionen om deres erfaringer med anven-

delsen af direktivet. Kommissionen forelægger en rapport for Europa-Parlamentet og Rå-det om anvendelsen af direktivet under hensyntagen til medlemsstaternes rapporter,ændringer i forbrugernes holdninger til kloning i relation til dyrevelfærdsbetænkelighederog den internationale udvikling.Forslaget om forbud mod markedsføring og import af fødevarer fra somatisk klonededyrfremsættes samtidig med et forslag om forbud mod somatisk kloning af kvæg, svin,får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes og reproduceres til landbrugsformål (KOM(2013) 892).Der er tale om et forslag til rådsdirektiv i henhold til EU-traktatens artikel 352. Kommis-sionen begrunder dette med, at somatisk kloning af dyr ikke har nogen indvirkning påsikkerheden eller kvaliteten af de fremstillede fødevarer, men indebærer lidelser for dyr,hvorfor artikel 352 ifølge Kommissionen er den rette hjemmel.Forslaget træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelse i EU-Tidende og finder an-vendelse 18 måneder efter datoen for dets vedtagelse. Medlemsstaterne skal senest 12måneder efter gennemførelsen af direktivet have implementeret dette i national ret.UdtalelserEuropa-Parlamentet har endnu ikke udtalt sig om forslaget.Gældende dansk retFødevarer fra somatiskklonede dyr er i øjeblikket omfattet af EU’s forordning om nye fø-devarer (NovelFood), og dermed underlagt krav om en før-markedsføringstilladelse base-ret på en fødevaresikkerhedsvurdering. Afkom af somatisk klonede dyr er ikke omfattetaf bestemmelserne, og fødevarer fra sådanne dyr kan således frit markedsføres. Fødeva-rer fra embryonalt klonede dyr og deres afkom er ikke særskilt reguleret og kan fortsatmarkedsføres i overensstemmelse med alment gældende bestemmelser for markedsfø-ring af animalske produkter.KonsekvenserEn vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Der vurderes ikke at være statsfinansielle, samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssigekonsekvenser af forslaget.Der vil være lovgivningsmæssige konsekvenser, idet forslaget skal implementeres i danskret ved bekendtgørelse.Kontrollen af reglerne vil indgå i den almindelige fødevarekontrol.HøringForslaget er sendt i høring i Den Nationale Komité for Landbrugsdyr, Det Rådgivende Fø-devareudvalgs EU-underudvalg, § 2-udvalget (landbrug) og på høringsportalen.Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen stiller sig generelt positiv overfor forslaget om et forbud mod markedsføringaf fødevarer fra somatisk klonede dyr.Regeringen noterer sig, at somatiskkloning er en mindre udviklet teknik og dyrevel-færdsmæssigt mere problematisk end embryonal kloning.Regeringen noterer sig endvide-re, at fødevarer fra embryonalt klonede dyr ikke er omfattet af særskilt lovgivning i Dan-mark.Regeringen støtter forslaget om, at medlemsstaterne skal afgive en rapport, og at Kom-missionen på baggrund deraf skal aflægge en rapport til Europa-Parlamentet og Rådet ef-ter en periode på 5 år.Regeringen agter at anmode Rådets Juridiske Tjeneste om en udtalelse vedrørende EU-traktatens artikel 352 som hjemmelsgrundlag.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdning til forslaget.Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.I forbindelse med forhandlingerne om en ny Novel Food forordning blev spørgsmålet omkloning senest forelagt Folketingets Europaudvalg til forhandlingsoplæg den 25. marts2011, jf. Justitsministeriets notat oversendt den 21. marts 2011. Et forbud mod somatiskkloning af dyr til fødevareproduktion og forbud mod overdragelse og anvendelse af soma-tisk klonede dyr til fødevareproduktion blev indsat i Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer under drøftelserne af dette forslag.Forslaget gik i forligsprocedure, da der ikke kunne opnås enighed mellem Rådet og Euro-pa-Parlamentet. Der blev ikke opnået enighed under forligsproceduren, og hele NovelFood forslaget blev forkastet. Kommissionen blev opfordret til at fremsætte et selvstæn-digt forslag om kloning af dyr. Folketingets Europaudvalg er ved Fødevareministeriets no-tat oversendt den 4. april 2011 orienteret om udfaldet af forligsforhandlingerne vedrø-rende forslaget om nye fødevarer.