Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer, der indeholder ellerbestår af genetisk modificeret GT73 raps samt fødevarer og foder fremstillet af rap-sen under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om gene-tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 21. januar 2014.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-mark og EU.Regeringen kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-devarer, der indeholder eller består af genetisk modificeret GT73 raps samt fø-devarer og foder fremstillet af rapsen under Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder-stoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 ihenhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer, derindeholder eller består af rapsen, samt fødevarer og foder, der er fremstillet afrapsen.Godkendelsen gælder ikke dyrkning i EU.Raps GT73 har fået tilført generne goxv247 ogcp4 epsps, der gør planten resistent over for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivtstof. GT73 raps indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at rapsen er lige så sikker som tilsvarende kon-ventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på menneskersog dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter vedDTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energived Århus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ik-ke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således,at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kanstøtte forslaget.BaggrundKommissionen har den 30. august 2013 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring afgenetisk modificeret raps GT73 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idetKommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-missionen forslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 21. januar 2014.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det erderfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse mednærhedsprincippet.Formål og indholdI april 2007 indsendte Monsanto en ansøgning om re-godkendelse af de eksisterendeprodukter fremstillet af raps GT73 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold tilreglerne i GMO-forordningen.Herudover indsendte Monsanto i 2010 en ansøgning om udvidelse af de eksisterendegodkendelser til at omfatte alle fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, beståraf, eller er fremstillet af raps GT73, samt foder fremstillet af raps GT73. Ansøgningenomfatter ikke isoleret rapsfrø-protein til fødevarebrug.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i december 2009 vurderet an-søgningen om re-godkendelse og har udtalt, at der ikke er noget, der tyder på, at rapsGT73 har negative sundheds- eller miljømæssige effekter ved de påtænkte anvendelser.Herudover har den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i februar 2013 udtalt,at der ikke er noget, der tyder på, at den udvidede anvendelse af rapsen, herunder brugaf pollen samt små utilsigtede spor af hele rapsfrø i fødevarer, vil have negative sund-heds- eller miljømæssige effekter. Fødevaresikkerhedsautoriteten udtaler dog, at den pågrund af manglende data for konsum ikke kan udtale sig om sikkerheden af isoleret raps-frø-protein. Ansøger har på den baggrund valgt ikke at søge om brug af rapsfrø-protein.Foder, der indeholder eller består af raps GT73, samt anvendelse af rapsen til andre for-mål end fødevare- og foderbrug er allerede godkendt i EU, hvorfor disse anvendelser ikkeer omfattet af ansøgningerne.Raps GT73 har fået tilført generne goxv247 og cp4 epsps, der gør planten resistent overfor ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof. GT73 raps indeholder ikke antibiotika-resistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps GT73 ad-skiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps. Udover

dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen var ansøgnin-gen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning ogmarkedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller erfremstillet af raps GT73 med undtagelse af isoleret rapsfrø-protein, samt foder fremstilletaf raps GT73. Ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) udtalelsekan den genmodificerede raps anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrugpå samme måde som konventionel raps. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapseni EU.Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuelbeslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulleansøges om re-godkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet afraps GT73 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetiskmodificeret raps” eller ”fremstillet af genetisk modificeret raps”.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk afindustriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskedeeffekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindrespild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssigovervågning af genmodificeret raps. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere heromtil Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssigekonsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet tilbestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærerikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af rapsGT73 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sine udtalelser,som blev offentliggjort den 15. december 2009 og 12. februar 2013, at rapsen er lige så

sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potenti-elle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendel-ser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de pro-dukter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelsemed de påtænkte anvendelser af rapsen.Indholdet af de nye proteiner, der dannes i raps GT73 som følge af genmodificeringen,vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værende sund-hedsmæssigt uproblematisk.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTUFødevareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SA`s) vurdering af, at raps GT73 er lige så sikker som konventionel raps i relation til er-nærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, udfra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målinger,der er nødvendige for at vurdere, om raps GT73kan anvendes som ansøgt. DTU Fødeva-reinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for rapsen er testet afEU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SA`s) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fø-devaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) udtalelse om rapsen, sendt sagen til de danskeeksperter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljøog Energi ved Århus Universitet,Det nationale Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet udtaler mht. de miljømæs-sige konsekvenser, at man er af den opfattelse, at tilfældig, utilsigtet spredning, kryds-ning med lignende planter og vedvarende tilstedeværelse i miljøet af GT73-raps sandsyn-ligvis vil ske før eller senere. Konsekvenserne for miljøet vil dog efter alt at dømme væresmå. Desuden findes der metoder til at overvåge en sådan spredning af GM-planten tildyrkede marker og deres omgivelser.Det nationale Center for Miljø og Energi vurderersamlet, at der ikke kan forventes væsentlige uønskede økologiske konsekvenser for mil-jøet samt dyre- og plantelivet ved markedsføring af GT73-rapsen til import til foder ogfødevareanvendelse.Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme GT73-rapsplanter som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede rapsker-ner. NaturErhvervstyrelsen vurderer, at konsekvenserne af eventuelt frøspild forbundetmed import af GM-rapsen til Danmark som udgangspunkt vil være ubetydelige.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekommeansøgningen og godkende markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller erfremstillet af genetisk modificeret raps GT73 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødeva-rer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen og ibrugtagningen af GMO-rapsen afen række årsager. Blandt andet nævnes, at EFSA’s sikkerhedsvurdering er mangelfuld,idet der ikke er foretaget langtidsfodringsforsøg med rapsen udført af uvildige forskere.Desuden ønsker NOAH, at produkter, der indeholder, eller animalske produkter fra dyrder er fodret med GMO-afgrøder, mærkes med GMO-mærke og at glyphosat udfases ogat mulige skadevirkninger af restkoncentrationer af glyphosat undersøges nærmere.Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-SA vurderer, at den pågældende GM-raps ikke udgør nogen risiko for menneskers ogdyrs sundhed og for miljøet.Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-eningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.Desuden henvises tilen generel folkelig modvilje mod GMO-plantematerialer.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvendegenmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.Den sundheds- og miljømæssige vurdering af raps GT73 giver ikke danske og internatio-nale eksperter anledning til bemærkninger.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssigenyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-ordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, atder på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen opnår hverken et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstem-ningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoF-