PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 77
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet/GUH

Sagsnr.: 2013-29-221-01963/Dep sagsnr: 23251

Den 12. november 2013

FVM 206

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne fenarimol,

metaflumizon, teflubenzuron og tetraconazol i eller på specifikke produkter

(komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer af maksimalgrænseværdier i bilag II og III til pesticid-

rammeforordning nr. 396/2005 for fire aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af

animalsk oprindelse. Forslaget indebærer ændringer af maksimalgrænseværdier på

baggrund af ændrede anvendelser i EU (nogle nye anvendelser og andre anvendelser,

der ophører) eller importtolerancer for stofferne fenarimol, metaflumizon, teflubenzuron

og tetraconazol. De ændrede anvendelser i EU og importtolerancer betyder, at der både

er maksimalgrænseværdier, der sættes op, og maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Der er gennemført risikovurderinger for de anførte stoffer. De ændrede maksimal-

grænseværdier

–

bortset fra maksimalgrænseværdierne for metaflumizon i broccoli og

kinakål

–

vurderes på baggrund heraf at være sundhedsmæssigt acceptable. Med hensyn

til metaflumizon kan det ikke udelukkes, at et stort indtag af broccoli og kinakål med

indhold op til den foreslåede maksimalgrænseværdi vil være sundhedsmæssigt

uacceptabelt. Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 18.

–

19. november 2013. DTU har

foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter. En vedtagelse af forslaget

–

bortset fra maksimalgrænseværdierne for metaflumizon i broccoli og kinakål

–

vurderes

at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan støtte forslaget,

idet der dog lægges afgørende vægt på, at den foreslåede ændring af grænseværdierne

for metaflumizon i broccoli og kinakål tages ud af forslaget eller erstattes af

sundhedsmæssigt acceptable værdier. Regeringen vil således stemme imod forslaget

medmindre, at dette punkt ændres.

Det skal bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslin-

jer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager

om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til forordning nr.

396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på

vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv

91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i pesticidrammeforordnin-

gen.

Forslaget behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget,

forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen ved-

tager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har

udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-

den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 18.

–

19. november 2013.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning

1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder,

der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende

restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænse-

værdier i bilag III.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.



anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden.



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



implementering af Codex Alimentarius (FAO/WHO) grænseværdier i EU.

nye oplysninger om for eksempel toksikologi.

planlagt revurdering af pesticidet.

andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).

tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at bilag II og III ændres med hensyn til maksi-

malgrænseværdier (MRL) for stofferne fenarimol, metaflumizon, teflubenzuron og

tetraconazol. For disse stoffer foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konse-

kvens af ansøgninger om nye anvendelser af pesticiderne på en række afgrøder i EU, an-

søgninger om importtolerancer samt anvendelser i EU, der ophører.

Nedenfor er angivet hvilke maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra den analy-

tiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi), hvilke maksimalgrænseværdier, der

foreslås sat op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse (maksimal-

grænseværdien sættes op) samt hvilke maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Grænseværdier som følge af ændrede anvendelser i EU (nogle nye anvendelser og andre

anvendelser, der ophører) eller importtolerancer:



For fenarimol sættes maksimalgrænseværdien op for kirsebær, meloner og

græskar.



For fenarimol sættes maksimalgrænseværdien ned for hele gruppen af

kernefrugter, ferskner, spisedruer, druer til vinfremstilling, jordbær samt bananer.



For metaflumizon sættes maksimalgrænseværdien op for kinakål.



For metaflumizon sættes maksimalgrænseværdien ned for peberfrugter, rosenkål,

hovedkål, hele gruppen af hoved- og pluksalat og andre salatplanter (undtagen

bredbladet endivie) samt honning.



For metaflumizon sættes ny maksimalgrænseværdi for hele gruppen af cucerbitae

med spiselig skræl, broccoli, blomkål, bønner med bælg, pralbønne, snitbønne,

ærter med bælg, artiskokker og bomuldsfrø.



For teflubenzuron sættes maksimalgrænseværdien op for hele gruppen af

solanacea, drueagurker, asieagurker, courgetter samt gruppen andre inden for

hovedgruppen cucurbitae med spiselig skræl.



For teflubenzuron sættes maksimalgrænseværdien ned for hele gruppen af

kernefrugter.



For tetraconazol sættes maksimalgrænseværdien op for lever fra svin, kvæg, får

og ged.



For tetraconazol sættes maksimalgrænseværdien ned for hele gruppen af

kernefrugter, hele gruppen af spisedruer og druer til vinfremstilling, hvede, kød,

fedt og nyre fra svin, kvæg, får og geder samt mælk fra kvæg, får og geder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftskomitéproceduren med

kontrol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige kon-

sekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-

de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne. For stoffet

metaflumizon i broccoli og kinakål lægger Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) dog op til en risikohåndteringsbeslutning, idet den akutte referenceværdi for stof-

fet kan overskrides ved et stort indtag af broccoli eller kinakål med indhold på den fore-

slåede maksimalgrænseværdi. Fødevarestyrelsen er i dialog med Kommissionen om den-

ne problemstilling.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke

vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier

–

bortset fra de foreslåede maksimalgrænseværdier for me-

taflumizon i broccoli og kinakål.

DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu

ikke foreligger en harmoniseret metode til dette.

Der forskes internationalt og på DTU Fødevareinstituttet i kombinationseffekter, og der

eksisterer et betydeligt vidensgrundlag, når det gælder kombinationseffekter for pesticid-

rester. Der findes imidlertid ikke på nuværende tidspunkt en systematisk harmoniseret

metode til at vurdere eventuelle kombinationseffekter af grupper af pesticider. Det frem-

går af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter

skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet me-

tode. Der arbejdes i Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), med dansk

deltagelse, målrettet på at udvikle en sådan metode til risikovurdering af kombinationsef-

fekter for pesticidrester.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter i forbin-

delse med fastsættelse af maksimalgrænseværdier har DTU Fødevareinstituttet - på

grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester

hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for ind-

taget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier

–

bortset fra maksimalgrænseværdierne

for metaflumizon i broccoli og kinakål - ikke at give anledning til sundhedsmæssig be-

kymring.

Fødevarestyrelsen finder på baggrund af vurderingerne fra Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) og DTU Fødevareinstituttet, at de foreslåede ændringer af mak-

simalgrænseværdier

–

bortset fra maksimalgrænseværdierne for metaflumizon i broccoli

og kinakål - vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt accep-

tabel.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund

–

bortset fra maksimalgrænsevær-

dierne for metaflumizon i broccoli og kinakål - at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,

at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-

lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle stofferne

–

bortset fra maksimalgrænseværdierne for metaflumizon i broccoli og

kinakål - er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på føde-

vareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan støtte forslaget, idet der dog lægges afgørende vægt på, at den foreslå-

ede ændring af grænseværdierne for metaflumizon i broccoli og kinakål tages ud af for-

slaget eller erstattes af sundhedsmæssigt acceptable værdier. Regeringen vil således

stemme imod forslaget medmindre, at dette punkt ændres.

Det skal bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslin-

jer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager

om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.