PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 547
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet/METH

Sagsnr.:

26636

Dato:

23. juni 2014

FVM 297

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til ændringer af tilladte monomerer og andre udgangsstoffer i fødevare-

kontaktmaterialer af plast - forslag til ændring af bilag I til Kommissionens forord-

ning (EU) nr. 10/2011 om fødevarekontaktmaterialer af plast (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer og optag af en række stoffer på bilag I

–

po-

sitivlisten, over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer til fremstilling af plast til kontakt

med fødevarer. Der er ikke sundhedsmæssige betænkeligheder ved forslaget. Forslaget er i

overensstemmelse med øvrige kriterier i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

10/2011. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et øget beskyttelsesniveau i Danmark

og EU. Forslaget forventes sat til afstemning den 1. juli 2014. Regeringen kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsendt forslag til ændring af en række stoffer i bilag I til forordning (EF)

nr. 10/2011 om fødevarekontaktmaterialer af plast.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5 stk. 1, 11 stk. 3 og 12 stk.6 i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og

genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer (herefter plastforordningen).

Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-

lægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der

udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen

vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har

udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 1. juli 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om

gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Formål og indhold

Bilag I (positivlisten), til plastforordningen fastsætter hvilke monomerer og andre udgangsstof-

fer, der må anvendes til fremstilling af fødevarekontaktmateriale af plast. De enkelte stoffer på

plastforordningens bilag I har et entydigt referencenummer, som angivet i parentes i det føl-

gende.

I forslaget ændres den specifikke migrationsgrænse for phenol (241) på baggrund af en ny

vurdering af stoffet fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). I vurderingen

sætter EFSA det Tolerable Daglige Indtag, TDI, for stoffet ned fra 1,5 mg/kg kropsvægt/dag til

0,5 mg/kg kropsvægt/dag. Samtidig anbefaler EFSA, at det kun tillades at anvende 10 % af

TDI’en til bidrag fra fødevarekontaktmaterialer,

for at tage højde for eksponering for phenol fra

andre kilder. Derfor sætter migrationsgrænsen ned fra 60 mg/kg fødevare til 3 mg/kg fødeva-

re.

Forslaget indebærer en række andre præciseringer, om-grupperinger og udvidelser for en

række stoffer på positivlisten stoffernes effekt på menneskers sundhed. Det drejer sig om stof-

ferne i tabel 1.

Tabel 1. Andre ændringer i forslaget.

Navn

Vinsyre

1,4-Butandiolformal

1,4:3,6-dianhydrosorbitol

FKM referen- Ændring

ce nummer

161

Ændring af navnet.

344

Fejl i den specifikke migrationsgrænse (SML) rettet

og indholdsgrænse for stoffet slettet.

364

Udvidet anvendelse fra kun at måtte anvendes

som co-monomer i polyestertypen poly(ethylen-

co-isosorbidterephthalat) til at måtte anvendes i

produktionen af visse andre polyestertyper. Sam-

tidig må en af de nye typer polyester ikke anven-

des til fødevarer med et alkohol indhold over 15%

410

Udvidet anvendelse med stoffets nanoform.

713

Præcisering af, at stoffet dækker begge CAS num-

re.

799

Præcisering af, at indholdet af ethylen oxid, som

fastsat i renhedskriterierne for i tilsætningsstoffer

skal, overholdes.

880

Ændring af stoffets kemiske CAS nummer.

Kaolin

Aktivt kul

Polyethylenglycol(EO = 1-

50)estere af lineære og for-

grenede (C 8 -C 22) alkoholer

Fedtsyrer (C8 -C22), esterifi-

ceret med pentaerythritol og

(881) 2,2,4,4-

tetramethylcyclobutan-1,3-

diol.

Derudover optages følgende nye stoffer optages på bilag I (FKM reference nummer angivet i

parentes):



(859) (butadien, ethylacrylat, methylmethacrylat, styren) copolymer krydslinket med

divinylbenzen, (903) 2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethylenglycol ethylpro-

pylether



(969) ethylenvinyl acetatcopolymer voks, (998) (butadien, ethylacrylat, methyl-

methacrylat, styren) copolymer ikke krydslinket



(1017) polyglycerol

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



(1043) (butadien, ethylacrylat, methylmethacrylat, styren) copolymer krydslinket med

1,3-butandioldimethacrylat.

Alle nye stoffer er vurderede af EFSA, og anvendelsen i fødevarekontaktmaterialer af plast,

med de fastsatte restriktioner, er sundhedsmæssigt acceptabelt.



Stofgruppen (725) polyethylenglycol (EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18) ether slettes af bi-

lag I, da stofgruppen er dækket af stofgruppen (799) polyethylenglycol (EO= 1-50)

ethere af lineære og forgrenede primære (C8-C22) alkoholer.

Kommissionen finder, at anvendelsen af stofferne er i overensstemmelse med kriterierne fast-

sat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1935/2004 af 27. oktober 2004 om mate-

rialer og genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, som er:

- at de ikke må afgives i mængder, der kan frembringe fare for menneskers sundhed,

- at de ikke må ændre fødevarens sammensætning

- at de ikke må forringe fødevarens smag eller lugt.

Såfremt forslaget vedtages, vil ændringerne finde anvendelse på 20. dagen efter offentliggø-

relsen. Dog må produkter, der er fremstillet før ændringen træder i kraft, lovligt sælges indtil

12 måneder efter ændringerne er trådt i kraft. Produkterne må herefter være må markedet,

indtil lager er opbrugt.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.

Gældende dansk ret

Fødevarekontaktmaterialer er reguleret af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1935/204 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til at komme i kontakt

med fødevarer.

I medfør af forordningen er der specifikke regler for fremstilling af plast til kontakt med føde-

varer i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 10/2011 om fødevarekontaktmate-

rialer af plast.

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes

heller ikke at have administrative eller samfundsøkonomiske konsekvenser. Der kan være tale

om mindre erhvervsmæssige konsekvenser som følge af omstillingsomkostninger.

DTU Fødevareinstituttet har udtalt, at de foreslåede ændringer ikke giver anledning til

sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et øget beskyttelsesniveau i Danmark

og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:

Landbrug & Fødevarer

henholder sig til EFSA’s vurdering af de pågældende stoffer i forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for føde-

varekontaktmaterialer, og at anvendelsen af stofferne er i overensstemmelse med kriterierne

fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1935/2004 af 27. oktober 2004 om

materialer og genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, som er:

- at de ikke må afgives i mængder, der kan frembringe fare for menneskers sundhed,

- at de ikke må ændre fødevarens sammensætning

- at de ikke må forringe fødevarens smag eller lugt.

Disse kriterier vurderes at være opfyldt for de pågældende monomerer og andre udgangsstof-

fer for plast, og regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget.

Regeringen noterer med tilfredshed, at anvendelse og migration af phenol tager specifikt hen-

syn til andre kilder til det samme stof. Dette er i overensstemmelse med Danmarks generelle

ønske om at reducere befolkningens udsættelse for phenol, som for eksempel kommer til ud-

tryk i Miljøstyrelsens arbejde med stoffer på Listen Over Uønskede Stoffer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-

lemsstater.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.