PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 498
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet

Dep sagsnr.: 26424

GUH

Den 6. juni 2014

FVM 285

RUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

396/2005 vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticiderne

Bacillus thurin-

giensis

subsp.

tenebrionis

(strain: NB 176 (TM 141)),

Bacillus thuringiensis

subsp.

aizawai

(strains: ABTS-1857 and GC-91),

Bacillus thuringiensis

subsp.

is-

raeliensis

(serotype H-14) (strain: AM65-52) og

Bacillus thuringiensis

subsp.

kurstaki

(strains: ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 and EG 2348) i eller på speci-

fikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer i bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 (pesticid rammeforordningen) vedrørende maksimal-

grænseværdier for fire pesticider. Forslaget indebærer, at mikroorganismerne Bacillus

thuringiensis subsp. tenebrionis (strain: NB 176 (TM 141)), Bacillus thuringiensis subsp.

aizawai (strains: ABTS-1857 and GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis

(serotype H-14) (strain: AM65-52) og Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (strains:

ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 and EG 2348) tilføjes til bilag IV, som er en liste over

pesticider, hvor der ikke skal fastsættes en grænseværdi, fordi et eventuelt restindhold

efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Der er

gennemført risikovurderinger for pesticiderne, og ændringerne vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. Forslaget forventes

at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) den 12.–13. juni 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget. Det

bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,

regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag III og IV til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier

for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om

ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1 i pesticidrammeforordningen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget behandles i forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for Fø-

devarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-

relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager

forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har ud-

talt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-

den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 12.-13. juni 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (Europa-

Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er

fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med

hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en

sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden.

ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi.

implementering af Codex Alimentarius (FAO/WHO) grænseværdier i EU.

nye oplysninger om for eksempel toksikologi.

planlagt revurdering af pesticidet.

andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).

tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at bilag III og IV ændres med hensyn til pesti-

ciderne

Bacillus thuringiensis

subsp.

tenebrionis

(strain: NB 176 (TM 141)),

Bacillus thu-

ringiensis

subsp.

aizawai

(strains: ABTS-1857 and GC-91),

Bacillus thuringiensis

subsp.

israeliensis

(serotype H-14) (strain: AM65-52) og

Bacillus thuringiensis

subsp.

kurstaki

(strains: ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 and EG 2348). Disse mikroorganismer foreslås

tilføjet til bilag IV, som er en liste over pesticider, der ikke skal fastsættes en grænse-

værdi for, fordi restindhold af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig ri-

siko.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftskomitéproceduren med

kontrol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige kon-

sekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at mikroorganismerne ikke er syg-

domsfremkaldende for mennesker, og at de ikke vil danne toksiner.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at de fore-

slåede ændringer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffek-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ter. DTU har på baggrund af den nuværende viden på området vurderet, at der ikke vil

være problemer som følge af kombinationseffekter for de mikroorganismer, som forsla-

get omhandler. En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uæn-

dret beskyttelsesniveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,

at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Landbrug & Fødevarer bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) har foretaget en risikovurdering af de pågældende grænseværdier. Landbrug og Fø-

devarer henholder sig til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) vurderin-

ger og har ikke yderligere bemærkninger til forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-

lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle pesticiderne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en til-

stand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, re-

geringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.