PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 492
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet/GUH

Dep sagsnr.: 26426

Den 6. juni 2014

FVM 284

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning 396/2005

med hensyn til maksimalgrænseværdier for benzalkoniumchlorid og dide-

cyldimethylammoniumchlorid i eller på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer af maksimalgrænseværdier i bilag III til pesticidramme-

forordning nr. 396/2005 for to aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk

oprindelse, hvor aktivstofferne anvendes som biocider. Forslaget indebærer ændringer af

maksimalgrænseværdier på baggrund af anvendelse af stofferne benzalkoniumchlorid og

didecyldimethylammoniumchlorid som biocider. Der er gennemført risikovurderinger for

de anførte stoffer, og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable. DTU Fødevareinstituttet har foretaget en vurdering af

eventuelle kombinationseffekter. Forslaget forventes at komme til afstemning i den

Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 12.

–

13. juni 2014.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

Regeringen kan derfor støtte forslaget. Det skal bemærkes, at regeringens holdning til

forslaget ligger inden for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketingets

fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag III til forordning nr. 396/2005 af

23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og

animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (her-

efter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i pesticidrammeforordnin-

gen.

Forslaget behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget,

forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen ved-

tager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har

udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 12. - 13. juni 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Biocider er i EU reguleret ved Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter

(herefter kaldet biocidreglerne).

Ifølge biocidreglerne skal der, hvor det er relevant som følge af brug af biocider, fastsæt-

tes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i fødevarer og foder i henhold til den

relevante sektorlovgivning

–

i dette tilfælde pesticidreglerne.

Kommissionens forslag:

Stofferne benzalkoniumchlorid (BAC) og didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) kan

bruges både som plantebeskyttelsesmidler og som biocidmidler (herunder som desinfek-

tionsmidler i fødevarevirksomheder). Stofferne bruges dog i EU kun som biocid.

Brug af stofferne som biocid, herunder som desinfektionsmiddeler i fødevarer, kan resul-

tere i et indhold i foder og fødevarer, der overskrider maksimalgrænseværdien, som fast-

sat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (pesticid-

forordningen). Da stofferne i EU ikke bruges til behandling af spiselige afgrøder eller fo-

der i henhold til forordning 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er

maksimalgrænseværdierne i pesticidforordningen fastsat på detektionsgrænseniveau

(0,01 mg/kg).

Kommissionen har på denne baggrund foreslået, at der fastsættes maksimalgrænsevær-

dier på 0,1 mg/kg for hvert af stofferne i en række afgrøder og animalske produkter.

Maksimalgrænseværdierne på 0,1 mg/kg afløser retningslinjer fra 2012. Ifølge disse ret-

ningslinjer henstilledes det til medlemsstaterne, at foder og fødevarer med et indhold af

benzalkoniumchlorid (BAC) og didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) over 0,5 mg/kg

blev trukket tilbage fra markedet. Denne aktionsgrænse på 0,5 mg/kg har ikke været ju-

ridisk bindende.

Årsagen til, at Kommissionen ikke tidligere fremlagde forslag til juridisk bindende maksi-

malgrænseværdier, var, at Kommissionen vurderede, at der var behov for yderligere

overvågning og undersøgelser af forekomsten af stofferne i foder og fødevarer som følge

af brug af stofferne som biocider. Sådanne data foreligger nu for stofferne og de viser, at

det vil være relevant og sundhedsmæssigt acceptabelt at fastsætte maksimalgrænse-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

værdierne til 0,1 mg/kg for hvert af stofferne i en række afgrøder og animalske produk-

ter.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftskomitéproceduren med

kontrol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige kon-

sekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-

de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og har udtalt, at der ik-

ke er sundhedsmæssige betænkeligheder ved de foreslåede maksimalgrænseværdier. I

fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet med den metode, de normalt anvender, når der er tale om pesticid-

rester, foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for indtaget benzalkonium-

chlorid (BAC) og didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC), hvor der tages højde for

kombinationseffekter. DTU Fødevareinstituttet vurderer på denne baggrund, at de fore-

slåede maksimalgrænseværdier ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkelighe-

der.

Fødevarestyrelsen finder på baggrund af vurderingerne fra Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) og DTU Fødevareinstituttet, at de foreslåede ændringer af mak-

simalgrænseværdier vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundhedsmæs-

sigt acceptabel.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelses-

niveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,

at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Landbrug & Fødevarer bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) har foretaget en risikovurdering af de pågældende grænseværdier. Landbrug og Fø-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

devarer henholder sig til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) vurderin-

ger og har ikke yderligere bemærkninger til forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen støtter fastsættelsen af grænseværdier for forekomsten af biocider i foder og

fødevarer. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæssigt

acceptable.

Det er regeringens generelle holdning, at fastsættelse af maksimalgrænseværdier bør

bygge på et solidt videnskabeligt grundlag. Fastsættelsen af en juridisk bindende maksi-

malgrænseværdi forudsætter derfor, at der foreligger de relevante undersøgelser.

For begge stofferne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en til-

stand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan støtte forslaget.

Det skal bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslin-

jer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager

om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.