PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 455
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 26159

Den 15. maj 2014

FVM 275

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja BPS-CV127-9 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja BPS-

CV127-9 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af føde-

varer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godkendel-

sen gælder ikke dyrkning i EU. Soja BPS-CV127-9 har fået indsat et gen (ahasl), der gør

planten tolerant overfor ukrudtsmidler af imidazolinon-typen. Soja BPS-CV127-9 indehol-

der ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-

genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed

og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinsti-

tuttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-

tet er enige i denne vurdering. DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus

universitet) har efter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det for-

mål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for

nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for hus-

dyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i nota-

tet er, at det kunne være ukrudtsmidlet glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv,

der kunne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan

påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge

universitetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentra-

tioner af ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder men fortsat indenfor den tilladte grænse-

værdi. Forslaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forsla-

get vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kon-

staterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

soja BPS-CV127-9 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I januar 2009 indsendte BASF Plant Science en ansøgning om godkendelse af soja BPS-

CV127-9 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i hen-

hold til reglerne i GMO-forordningen.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i januar 2014 vurderet ansøg-

ningen om godkendelse og har udtalt, at soja BPS-CV127-9 er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Soja BPS-CV127-9 har fået tilført genet

ahasl

(csr1-2), der gør planten tolerant over for

ukrudtsmidler af imidozolinon-typen. BPS-CV127-9 soja indeholder ikke antibiotikaresi-

stens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja BPS-CV127-9

adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover

dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgnin-

gen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

soja BPS-CV127-9. Ifølge

EFSA’s

udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til de

ansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. God-

kendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-

slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-

fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-

søges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-

ja BPS-CV127-9

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”gene-

tisk modificeret soja”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja BPS-

CV127-9 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 17. januar 2014,

at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-

heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning

heraf.

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.

Indholdet af det nye protein, der dannes i soja BPS-CV127-9 som følge af genmodifice-

ringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig

EFSA’s

vurdering af, at genmodificeret soja er lige så

sikker som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foreta-

get alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om soja

BPS-CV127-9 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at

den fremsendte analysemetode for sojaen

er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium

og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den

EFSA’s

høring af miljømyndighederne, forud for

offentliggørelsen af

EFSA’s

udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i

DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet,

som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import af

soja BPS-CV127-9, når den anvendes til andre formål end dyrkning.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af genmodificeret soja som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af im-

porterede sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve

under nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vil-

de slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra BPS-CV127-9-

soja til den vilde natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andet

nævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-

det mangler langtidsforsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat i

glyphosat-resistente GMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyre-

ne. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Dan-

mark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklings-

lande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generere

resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande,

hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendes

og Danmark stopper al import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrøder

grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor de

dyrkes.

DI Fødevarer

vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)

positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme

ansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-

kelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-

gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse,

at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til en

række indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningen

ikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskelle

fundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-

over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarer

og foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.

DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede soja, indtil der foreligger do-

kumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion

af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet

henviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter

på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er

gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).

Fødevarestyrelsen oplyser, at hensigten med det pågældende notat var at undersøge,

hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske land-

mænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at skifte

fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det kunne

være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være en udløsende

faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorganismeflora

og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kun få undersø-

gelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudtsmidler end

ikke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den tilladte grænseværdi. Soja BPS-CV127-9 er

ikke glyphosat-tolerant, men tolerant overfor en anden type ukrudtsmidler af imidozoli-

non-typen.

Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelse heraf

ifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende bemærknin-

gerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som i øjeblikket er i

gang med en større revurdering af glyphosat i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja BPS-CV127-9 giver ikke danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger.

Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan

afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-

dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til

brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres

af EU’s pesticid-regler.

Eventuelle restkoncen-

trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for

fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er

under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.