PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 453
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 26157

Den 15. maj 2014

FVM 273

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja MON87705 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja

MON87705 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godken-

delsen gælder ikke dyrkning i EU. Soja MON87705 har fået indsat gener, der bevirker, at

frøene har en ændret (forbedret) fedtsyresammensætning sammenlignet med konventio-

nel soja, og at planten er tolerant overfor visse ukrudtsmidler. Soja MON87705 indehol-

der ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-

genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed

og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinsti-

tuttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-

tet er enige i denne vurdering. DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus

universitet) har efter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det for-

mål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for

nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for hus-

dyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i nota-

tet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne

være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke

mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-

tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af

ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den tilladte grænseværdi.

Forslaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forslaget vur-

deres ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer

således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse

og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

soja MON87705 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I februar 2010 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af soja MON87705 til

fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold til regler-

ne i GMO-forordningen.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i oktober 2012 og i en supple-

rende tilkendegivelse i december 2013 vurderet ansøgningen om godkendelse og har ud-

talt, at soja MON87705 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret

soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser.

Soja MON87705 har fået tilført genfragmenter fra soja, der bevirker, at sojabønnerne har

en ændret fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, samt et gen,

der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof. Ændrin-

gen af fedtsyresammensætningen opnås ved, at de indsatte genfragmenter ned-

regulerer dannelsen af polyumættede fedtyrer (C16:0, C18:2) til fordel for dannelsen af

oliesyre (C18:1). Olien indeholder derfor mere monoumættet fedt og mindre polyumæt-

tet fedt end konventionel sojaolie. Hensigten er ifølge ansøger, at forbedre egenskaberne

for olien. MON87705 soja indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sund-

heds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON87705 adskiller sig ifølge ansøgningen,

bortset fra den ændrede fedtsyresammensætning, ikke fra konventionel (ikke genmodifi-

ceret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af

sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig over-

vågning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

soja MON87705. Ifølge

EFSA’s

udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til de

ansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. God-

kendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-

slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-

fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-

søges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-

ja MON87705 skal i henhold til forslaget

mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret soja”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”. Desuden skal oplyses om

den ændrede fedtsyresammensætning.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja

MON87705 konkluderer EFSA i sin udtalelse, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende

konventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbin-

delse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes mar-

kedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.

Indholdet af det nye protein (CP4 EPSPS), der dannes i soja MON87705 som følge af

genmodificeringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig

EFSA’s

vurdering af, at soja MON87705 er lige så sik-

ker som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er

DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget

alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om soja

MON87705 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den

fremsendte analysemetode for sojaen

er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og

fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med

EFSA’s

høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af

EFSA’s

udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i Na-

turErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved

Aarhus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konse-

kvenser af import af soja MON87705, når den anvendes til andre formål end dyrkning.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af soja MON87705 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af impor-

terede sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve un-

der nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vilde

slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra MON87705-soja til

den vilde natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Bl.a. nævnes, at

produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der bl.a. mangler langtids-

forsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat i glyphosat-resistente

GMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyrene. Der er desuden

ifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Danmark. Desuden næv-

nes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølge

NOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generere resistent ukrudt og ska-

dedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande, hvor dyrkningen fore-

går. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopper

al import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrøder grundet utilstrække-

lig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor de dyrkes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

DI Fødevarer

vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)

positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme

ansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-

kelse.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-

gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til en

række indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningen

ikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskelle

fundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-

over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarer

og foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.

Fødevarestyrelsen

bemærker til NOAH’s høringssvar,

at DCA

–

Nationalt Center for Føde-

varer og Jordbrug (Aarhus universitet) efter anmodning fra styrelsen har udarbejdet et

notat med det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne

findes belæg for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige

fordele for husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklu-

sionerne i notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig

selv, der kunne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-

resterne kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der

er dog ifølge universitetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere

restkoncentrationer af ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, men fortsat indenfor den

tilladte grænseværdi. Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med

godkendelse heraf ifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at ind-

sende bemærkningerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som

i øjeblikket er i gang med en større revurdering af glyphosat i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja MON87705 giver ikke danske og inter-

nationale eksperter anledning til bemærkninger.

Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-

ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan

afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-

dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler.

Eventuelle restkoncen-

trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for

fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.