PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 407
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2013-29-25-07117/Dep sagsnr: 25735

Den 16. april 2014

FVM 269

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja MON87708 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja

MON87708 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godken-

delsen gælder ikke dyrkning i EU. Soja MON87708 har fået indsat genet dmo, der gør

planten tolerant overfor ukrudtsmidlet dicamba. Soja MON87708 indeholder ikke antibio-

tikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurde-

rer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de

påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhverv-

styrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i denne

vurdering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24. april 2014. En vedtagelse af for-

slaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen

konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en

godkendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

soja MON87708 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 24. april 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I juni 2007 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af soja MON87708 til fø-

devare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold til reglerne

i GMO-forordningen.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i oktober 2013 vurderet ansøg-

ningen om godkendelse og har udtalt, at soja MON87708 er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Soja MON87708 har fået tilført genet

dmo,

der gør planten tolerant over for ukrudtsmid-

let dicamba. MON87708 soja indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON87708 adskiller sig ifølge ansøgnin-

gen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne

ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

soja MON87708. Ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) udtalelse

kan den genmodificerede soja anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug

på samme måde som konventionel soja. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i

EU.

Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-

slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-

fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-

søges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-

ja MON87708

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret soja”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af anvendelsen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af

spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvåg-

ning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom til

Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja

MON87708 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udta-

lelse, som blev offentliggjort den 3. oktober 2013, at sojaen er lige så sikker som tilsva-

rende konventionelle ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på

menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i

forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-

somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelse

med de påtænkte anvendelser af sojaen.

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i soja MON87708 som følge af genmodificerin-

gen, vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værende

sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) vurdering af, at soja MON87708 er lige så sikker som konventionel soja i relation

til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering,

ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målin-

ger, der er nødvendige for at vurdere, om soja MON87708 kan anvendes som ansøgt.

DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for sojaen er

testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA`s) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske ek-

sperter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og

Energi ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssi-

ge konsekvenser af import af soja MON87708, når den anvendes til andre formål end

dyrkning.

NaturErhvervsstyrelsen vurderer, at den fremlagte overvågningsplan er tilstrækkelig på

nuværende tidspunkt, indtil der er opnået praktisk erfaring med MON 87708-sojaen. Så

snart der opnås erfaring med import af MON 87708 sojaen til EU, bør myndighederne

kontrollere at overvågningsplanen overholdes, samt tage stilling til om den evt. skal ju-

steres.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universi-

tet kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte planter af soja

MON87708 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede sojabøn-

ner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve under nordeuro-

pæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vilde slægtninge i

Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra MON87708-soja til den vilde

natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet. Adgang til at kunne indkøbe foder på verdensmarkedet er helt

afgørende for konkurrenceevnen i dansk og europæisk husdyrproduktion.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andet

nævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-

det mangler langtidsforsøg med dyr. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig

modstand mod brug af GMO i Danmark. Det nævnes, at import af GMO-afgrøder støtter

brugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider og

øget forurening, generere resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostninger

for landmanden i de lande, hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at for-

sigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopper al import af GM-afgrøder og fødeva-

rer indeholdende GM-afgrøder grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konse-

kvenser for miljøet, hvor de dyrkes. Miljøorganisationen er desuden bekymret for, at

godkendelse af den dicamba-resistente soja vil medføre, at der senere gives godkendelse

til brug af pesticidet dicamba i EU.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja MON87708 giver ikke danske og inter-

nationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse

ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under

GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.