PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 406
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2013-29-25-07116/Dep sagsnr: 25723

Den 16. april 2014

FVM 268

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret majs T25 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret majs T25 i

henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer og fo-

derstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af majsen. Godkendelsen gælder

ikke dyrkning i EU. Majs T25 har fået indsat genet pat, som gør planten tolerant overfor

ukrudtsmidler med glufosinat som aktivt stof. Majs T25 indeholder ikke antibiotikaresi-

stens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

majsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervsty-

relsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i denne vur-

dering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24. april 2014. En vedtagelse af forsla-

get vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kon-

staterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

majs T25 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 24. april 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I april 2007 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af majs T25

til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning samt dyrkning i henhold til reglerne i

GMO-forordningen. I juni 2007 indsendt Bayer CropScience Ag desuden en ansøgning om

forlængelse af den eksisterende godkendelse af majs T25 til fødevare- og foderbrug,

samt dyrkning. Ansøger har dog efterfølgende begrænset ansøgningerne til ikke at om-

fatte dyrkning.

EFSA har i januar 2014 vurderet ansøgningerne om godkendelse og re-godkendelse og

har udtalt, at majs T25 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser.

Majs T25 har fået indsat genet pat, som gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med

glufosinat som aktivt stof. Majs T25 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs T25 adskiller sig ifølge ansøgnin-

gen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen var ansøgningen i henhold til regler-

ne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

majs T25. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede majs anvendes til de ansøgte

formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel majs. Godkendelsen

omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

majs T25

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret majs”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret majs”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret majs. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs T25

konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 3. oktober 2013, at majsen

er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede majs med hensyn

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte

anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af

de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af majsen.

Indholdet af det nye protein, der dannes i majs T25 som følge af genmodificeringen, vur-

deres af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs T25 er lige så sikker som

konventionel majs i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU

Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle

de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om majs T25 kan

anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte ana-

lysemetode for majsen

er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA`s høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af

EFSA’s

udtalelse om majsen, sendt sagen til de danske eksperter i Na-

turErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved

Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konse-

kvenser af import af majs T25, når den anvendes til andre formål end dyrkning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af majs T25 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede

majskerner. Da majs har ringe overlevelsesevne i jorden, og blandt andet som følge her-

af kun sjældent optræder som spildplanteukrudt under europæiske forhold, vurderer Na-

turErhvervstyrelsen, at eventuelt spild af kerner i forbindelse med håndteringen af impor-

terede majskerner af majs T25 ikke vil udgøre noget problem.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende majs ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andet

nævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-

det mangler langtidsforsøg med dyr. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig

modstand mod brug af GMO i Danmark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder

støtter brugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pestici-

der og øget forurening, generere resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede om-

kostninger for landmanden i de lande, hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefa-

ler, at forsigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopper al import af GM-afgrøder og

fødevarer indeholdende GM-afgrøder grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og

konsekvenser for miljøet, hvor de dyrkes.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs T25 giver ikke danske og internatio-

nale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse

ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under

GMO-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.