Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 337
Offentligt
1347568_0001.png
MILJØstyrelsen
Pesticider og genteknologi
17. marts 2014
J. nr.
LOSBR/NSH/JOFVI
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Komitesag
Forslag til Kommissionsforordning om ændring af overgangsordning for procedurer
vedrørende plantebeskyttelsesmidler i hht. forordning 283/2013 om datakrav for
aktivstoffer
1. Resumé
Kommissionen foreslår at ændre overgangsordningen vedr. procedurer for godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler i hht. forordning 283/2013 om datakrav for aktivstoffer.
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil datakravene for aktivstoffet i forbindelse med ansøgning om
godkendelse af plantebeskyttelsesmidler skulle følge de regler, der var i kraft på tidspunktet
for aktivstoffets godkendelse eller fornyelse. Dvs. der kræves ikke aktivstof data i hht. de nye
krav i forordning 283/2013 i forbindelse med ansøgning om godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler for aktivstoffer, der ikke allerede er godkendt efter de nye datakrav.
Som følge deraf skal nye aktivstof data generelt først vurderes i forbindelse med fornyet
godkendelse af aktivstoffet og ikke i forbindelse med vurdering af plantebeskyttelsesmidler
indeholdende det pågældende aktivstof.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for regioner, kommuner. Virksomhederne vil få en
længere periode, hvor deres plantebeskyttelsesmidler godkendes efter de oprindelige
datakrav.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed
den 19.-20. marts 2014.
Der sker en løbende forbedring af miljøbeskyttelsesniveauet i takt med, at nye datakrav
indføres for aktivstofferne.
Regeringen mener, at det er rimeligt at ændre overgangsordningen for procedurer vedr.
godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, fordi en ændring vil medføre vurdering af nye data
på EU niveau og ikke på nationalt niveau, hvilket vil sikre en ensartet procedure for
vurdering af data for aktivstofferne.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2. Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning,
“Draft
Commission Regulation (EU) No
…/..of
[…]
amending Regulation (EU) No. 283/2013 as regards the transitional measures
applying to procedures concerning plant protection products” er fremsendt til
medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 78, stk. 1,
b), som fastlægger, at der skal vedtages forordninger om ændring af datakrav vedrørende
aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler.
Indholdet i forslaget er blevet drøftet på flere arbejdsgruppemøder i Kommissionsregi i 2013.
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed den 19.-20. marts 2014. Det skal vedtages efter forskriftsproceduren med
kontrol beskrevet i artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF, som ændret ved Rådets
afgørelse 2006/512 af 17. juli 2006.
Ved kvalificeret flertal for forslaget i komitéen udsteder Kommissionen forordningen efter, at
Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal
i komiteen, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og underretter samtidig Europa
Parlamentet. Hvis der i Rådet er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen
behandle sagen på ny. Vedtager Rådet forslaget med kvalificeret flertal, eller udtaler Rådet sig
ikke inden en frist på højst to måneder, kan Kommissionen udstede forordningen efter, at
Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.
3. Formål og indhold
Det foreløbige forslag ændrer overgangsordningen vedr. procedurer for godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler. I flg. forslaget kræves ikke aktivstof data i hht. de nye krav i
forordning 283/2013 i forbindelse med ansøgning om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler
for aktivstoffer, der ikke allerede er godkendt efter de nye datakrav. Som følge deraf skal nye
aktivstof data generelt først vurderes i forbindelse med fornyet godkendelse af aktivstoffet og
ikke i forbindelse med vurdering af plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende
aktivstof.
Kommissionen har mundtligt oplyst, at hvis det under vurderingen af et aktivstof, der er til
fornyet godkendelse i øjeblikket, vurderes, at der mangler meget væsentlige data i fht. de nye
datakrav, kan sådanne data kræves som bekræftende data i forbindelse med den fornyede
godkendelse af aktivstoffet. Vurdering af bekræftende data foretages på EU-niveau på samme
måde som for andre aktivstofdata.
2
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1347568_0003.png
4. Europa-Parlamentets udtalelser
Forslaget bliver sendt til Europa-Parlamentet efter afstemningen i Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed.
5. Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen vurderer,
at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
6. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forordningen, som forslaget ændrer, er direkte gældende i Danmark, hvilket ændringen også
vil være. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil overgangsordningen for procedurer vedr.
godkendelse af plantebeskyttelsesmidler blive ændret. Denne forordning er direkte gældende i
Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Virksomhederne vil få en længere periode, hvor deres plantebeskyttelsesmidler godkendes
efter de oprindelige datakrav i hht. forordning 1107/2009. Det vil sige, at der i en periode ikke
stilles krav om udvidede datakrav for aktivstofferne, hvorfor forslaget kan have positive
økonomiske eller administrative konsekvenser for firmaerne.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner eller kommuner.
Der vil være tale om en administrativ lettelse for staten, idet forslaget medfører, at nye data
for aktivstoffer vurderes på EU-niveau og ikke i de enkelte medlemsstater i forbindelse med
godkendelse af produkter.
Beskyttelsesniveau:
Hvis denne ændring af overgangsordning for procedurer for godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler vedtages, indføres de nye datakrav for aktivstoffer gradvist i
forbindelse med fornyet godkendelse af aktivstofferne i EU. Dvs. der sker en løbende
forbedring af beskyttelsesniveauet i Danmark.
7. Høring
Forslaget har været i høring i specialudvalget for miljø, og der er ikke indkommet
substantielle bemærkninger.
3
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
8. Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
9. Regeringens generelle holdning
Danmark støtter, at overgangsordning for procedurer for godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler ændres.
Forordning 283/2013 fastsætter nye datakrav for aktivstoffer, og artikel 4 fastsætter regler for
overgangsordning i forbindelse med godkendelse af plantebeskyttelsesmidler. Ved den
foreslåede ændring af bestemmelserne i overgangsordningen ændres proceduren i forbindelse
med godkendelse af plantebeskyttelsesmidler således, at de nye datakrav for aktivstoffer
indføres gradvist i forbindelse med fornyet godkendelse af aktivstofferne i EU. Det vil sikre,
at vurderingen af aktivstof data følger normale harmoniserede procedurer i EU i stedet for en
national vurdering af data, der på nuværende tidspunkt giver meget forskellige resultater.
Vurderingen af data vil også komme til en vurdering hos EFSA som for alle andre
aktivstofdata, hvilket betyder, at vurderingen sendes rundt til alle lande til kommentering.
Samtidig sker en løbende forbedring af beskyttelsesniveauet i Danmark i kraft med, at de nye
datakrav indføres.
10. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.
4