S 1359 - 2012-13 - Endeligt svar på S 1359: Mener ministeren, at Sundhedsstyrelsen rettidigt har kontaktet landets fødeafdelinger for at indskærpe retningslinjerne for brugen af lægemidler, der indeholder aktivstoffet Misoprostol?

Medlem af Folketinget Sophie Løhde (V) har den 12. marts 2013 stillet følgen-de spørgsmål nr. S 1359 til ministeren for sundhed og forebyggelse, som her-med besvares.Spørgsmål S 1359:”Mener ministeren, at Sundhedsstyrelsen rettidigt har kontaktet landets føde-afdelinger for at indskærpe retningslinjerne for brugen af lægemidler, der inde-holder aktivstoffet misoprostol?”

Svar: Sundhedsstyrelsen informerede i 2004 landets fødeafdelinger om brugaf lægemidlet Cytotec med det aktive indholdsstof misoprostol. Styrelsen gjor-de opmærksom på den forpligtelse til omhu og samvittighedsfuldhed lægenbør udvise og henviste i den forbindelse til Dansk Selskab for Obstetrik ogGynækologis vejledning om igangsættelse af fødsler. Herudover blev der hen-vist til behovet for indberetning af bivirkninger med henblik på overvågning afrisici ved brug af stoffet.I 2011 overvejede Sundhedsstyrelsen på baggrund af bivirkningsindberetnin-ger for misoprostol om disse burde give anledning til ny information til landetsfødesteder, hvilket styrelsen ikke fandt.I januar 2013 har Sundhedsstyrelsen skrevet til alle fødesteder for at fremhæ-ve en række forhold ved anvendelse af stoffet misoprostol til igangsættelse affødsler med baggrund i en række konkrete bivirkningsindberetninger. Styrel-sen har i den forbindelse henledt opmærksomheden på delegation til jorde-mødre, dosis samt hvilke kvinder der ikke må få igangsat fødsler med ve-stimulerende midler, bl.a. kvinder der tidligere har født ved kejsersnit. Endelignævnes fødeafdelingernes informationspligt til de fødende, som er skærpet,når der anvendes et lægemiddel, som ikke er godkendt og markedsført til for-målet - igangsættelse af fødsler.Jeg har bedt Sundhedsstyrelsen om at undersøge, om antallet af indberetnin-ger fra sygehusene giver anledning til yderligere indskærpelser om, hvordandet konkrete lægemiddel skal bruges ude på fødeafdelingerne.