Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
S 126
Offentligt
1165917_0001.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Lovsekretariat
Dato: 11. oktober 2012Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMBGBSags nr.: 1210166Dok nr.: 1056628
Medlem af Folketinget Sophie Løhde (V) har den 4. oktober stillet følgendespørgsmål nr. S 126 til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermedbesvares.Spørgsmål S 126:”Mener ministeren på baggrund af ministerens besvarelse af nr. 828 SSU –alm. del, at Sundhedsstyrelsen har reageret tilfredsstillende hurtigt i forhold tilde amerikanske myndigheders advarsler om faren for alvorlige komplikationerved netimplantater”
Svar:Som det fremgår af mit svar på spørgsmål 828 (alm. del) blev Sundhedsstyrel-sen opmærksom på de amerikanske sundhedsmyndigheders anbefalinger omnetimplantater (mesh-implantater) i februar 2012 efter at have foretaget ensøgning på de amerikanske sundhedsmyndigheders (FDA) hjemmeside. Søg-ningen blev iværksat efter, at Sundhedsstyrelsen havde modtaget 12 indbe-retninger vedrørende mesh-implantater - heraf 5 indberetninger i perioden 26.januar 2012 til 16. februar 2012.Som det også fremgår af mit svar på spørgsmål 828 (alm. del) har Sundheds-styrelsen iværksat en række initiativer blandt andet på baggrund af hændel-serne med mesh-implantater.Jeg har særligt noteret, at Sundhedsstyrelsen vil tage kontakt til Kommissio-nen og opfordre til, at der etableres en ordning, som sikrer, at vigtig sikker-hedsinformation om medicinsk udstyr automatisk udveksles mellem FDA ogudstyrsmyndighederne i EU-landene.Jeg er tilfreds med de initiativer, som Sundhedsstyrelsen har sat i værk, ogfinder på det foreliggende grundlag ikke anledning til at kritisere Sundhedssty-relsens håndtering af sagen.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Birgitte Gram Blenstrup