Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
L 92 Bilag 7
Offentligt
1229082_0001.png
1229082_0002.png
Fungerende SundhedsministerPia Olsen DyhrMinisteriet for Sundhed og Forebyggelse,Holbergsgade 61057 København K
Den 7. marts 2012
Vedr. sporbarhed af medicinske implantater
Kære Pia Olsen DyhrDen offentlige debat har igennem de sidste uger blandt andet været præget af anvendelse af metal-metal hofter.Dansk Ortopædisk Selskab har netop anbefalet at man holder time-out med anvendelse af denne hofte-type.Debatten har drejet sig omde sundhedsmæssige problemer med den pågældende proteselægers og offentlige myndigheders ansvar for ibrugtagning af nye implantaterkontrol og sporbarhed af implantaterDenne henvendelse vedrører kontrol og sporbarhed af implantaterSporbarhed af implantater er væsentlig for patientsikkerheden. I dag er implantaterne sporbare via gennemgangaf patient-journaler, hvilket er en meget tidskrævende og utidssvarende metode.Ønskes sporing af et givent produktionsnummer (batch-nummer), findes der i dag ingen central registrering afdette. Det vil kræve den manuelle journalgennemgang som anført.Dansk Knæalloplastik Register (DKR) og Dansk Hoftealloplastik Register (DHR) er to af de ældstelandsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser i Danmark, som blandt andet har til formål at kontrollere og forbedrekvaliteten af de udførte operationer til gavn for patientsikkerhed. De er anerkendte af Sundhedsstyrelsen ogfinansieret af Danske Regioner.DKR og DHR har længe næret et ønske om at kunne registrere oplysninger om hver enkelte hofte eller knæ medså høj en detaljeringsgrad, at det præcise implantat, dets produktionsnummer, dets produktionssted m.m. kanbestemmes utvetydigt sammen med øvrige operationsoplysninger og patient via CPR-nummer.Dette vil give en højere grad af patientsikkerhed i de analyser, der udføres af registrene.Vi har via Kompetencecenter Nord under Århus Universitet for nyligt indsendt ansøgning til DanskeRegioner om støtte til udvikling af et system til stregkodelæsning, som aktuelt anvendes i pilotdriftpå Ortopædkirurgisk Afdeling ved Århus Universitetshospital.
Systemet adskiller sig på væsentlige punkter fra simple lagerføringssystemer, som anvendes på andre sygehuse,og systemet tillader specielt integration med de data, der allerede indsamles af DKR og DHR.I kølvandet på den nyligt omtalte hoftesag ønsker vi at gøre ministeren og Folketingets Sundhedsudvalgopmærksomme på vores initiativ.Vi mener, at registrene og indsamlingen af implantatdata bedst ligger forankrede i de allerede etablerededatabaser, idet tolkningen af data er ikke triviel og let kan føre til fejlslutninger.Når systemet er afprøvet på udvalgte afdelinger i Danmark, mener vi at der skal skabes mulighed for at det kanudrulles på alle landets ortopædkirurgiske afdelinger, og håber at der kan skabe opbakning til dette.Vi står naturligvis til rådighed, såfremt ministeren eller Sundhedsudvalget skulle ønske yderligereoplysninger.
Med venlig hilsen
Søren OvergaardProfessor, overlæge, dr. med.Formand for DHROdense Universitetshospital
Anders OdgaardOverlæge, klinisk lektor, dr. med.Formand for DKRÅrhus Universitetshospital