L 172 - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 3: Spm. om, hvorvidt vævsdirektivet overimplementeres, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 15. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 3 (L 172) til ministeren for sundhed og forebyggelse,som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heitmann(V).Spørgsmål nr. 3:’’Vil ministeren oplyse, om vævsdirektivet overimplementeres – og i givet faldpå hvilke punkter?”Svar:Vævsloven gennemfører vævsdirektivet (direktiv 2004/23/EF af 31. marts2001) i dansk ret. Vævsloven indeholder imidlertid ikke bestemmelser, der de-finerer, hvad der forstås ved ”alvorlig uønsket hændelse” og ”alvorlig bivirk-ning”. Begreberne er dog beskrevet i bemærkningerne til det lovforslag, derdannede baggrund for vævsloven, ligesom de er defineret i en bekendtgørel-se.Som et element i lovforslag nr. L 172 foreslås det at indsætte en definition afdisse begreber direkte i vævsloven, da der er tale om to helt centrale begre-ber. Det foreslås, at begreberne defineres i overensstemmelse med vævsdi-rektivets definitioner. I forhold til begrebet ”alvorlig bivirkning” foreslås det imid-lertid, at begrebetbådeskal omfatte det, som kræves i henhold til vævsdirekti-vet,ogdet forhold, at et donorbarn fødes med en genetisk sygdom (hvor do-nor er en anden end modtagers partner).Da vævsdirektivet er et såkaldt minimumsdirektiv, er det muligt for Danmark(og andre medlemslande) at indføre en strengere beskyttelsesforanstaltningsom den foreslåede – og i forhold til vævsdirektivetudvidede– definition afbegrebet ”alvorlig bivirkning”.Jeg vil gerne understrege, at en vedtagelse af dette forslag vil lovfæste enpraksis, der allerede følges i dag i fertilitetsbranchen. Der er både i branchen,blandt de kompetente myndigheder i EU-landene og hos Europa-Kommissionen bred enighed om, at genetisk sygdom hos et barn født medhjælp af sæd eller æg fra donor (anden end partner) skal betragtes og be-handles som en ”alvorlig bivirkning” – selvom vævsdirektivets definition faktiskikke kan rumme den situation.Forslaget har således til hensigt at etablere det juridiske grundlag for denneanerkendte og anvendte praksis. Der bør efter regeringens opfattelse ikkeherske tvivl om, at eksempelvis en sædbank er juridisk forpligtet til at reagere,