SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 885: Spm. om, i hvilket omfang de indkomne høringssvar til udkast til ændring af "bekendtgørelse om landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser" giver ministeren anledning til at foreslå ændringer i udkastet til bekendtgørelse, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 4. september 2013stillet følgende spørgsmål nr. 885 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra SophieLøhde (V).Spørgsmål nr. 885:’’Med henblik på et eventuelt kommende samråd bedes ministeren oplyse, ihvilket omfang de indkomne høringssvar til udkast til ændring af "bekendtgø-relse om landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser" giver mini-steren anledning til at foreslå ændringer i udkastet til bekendtgørelse, og her-under om ministeren vil imødekomme Lægeforeningens anbefaling af, at derer "behov for et nyt gennemarbejdet bekendtgørelsesudkast", og at "udkastetgennemgås lovteknisk, så der ikke opstår tvivl om lovhjemlen, samt det sikres,at der er overensstemmelse med lovgivningen, som i øvrigt regulerer områ-det””Svar:De kliniske kvalitetsdatabaser indeholder unik information om behandlingskva-liteten, herunder i forhold til de større, væsentlige sygdomsområder som f.eks.kræft- og hjertesygdomme og diabetes. De indsamlede data anvendes til atovervåge behandlingskvaliteten for løbende at kunne vurdere eventuelle kvali-tetsbrister og mulighederne for at forbedre kvalitetsniveauet. Kvalitetsdataba-serne er således et centralt instrument i arbejdet med kvalitetsudvikling. Jeg erderfor glad for den store interesse for de kliniske kvalitetsdatabaser.Af rapporten ”Kvalitetsoplysninger på sundhedsområdet” fra maj 2011 udar-bejdet af Indenrigs- og Sundhedsministeriet (nu Ministeriet for Sundhed og Fo-rebyggelse), Sundhedsstyrelsen, Finansministeriet og Danske Regioner frem-går det, at arbejdet med de landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser dekommende år bl.a. bør sikre en prioriteret udvikling af kvalitetsdatabaser, bed-re datakvalitet i kvalitetsdatabaserne og en styrket anvendelse af data. Af afta-len mellem staten og regionerne om regionernes økonomi for 2011 fremgikdet, at dokumentation i sundhedsvæsenet skal fremmes ved udveksling af da-ta, således at dokumentationsarbejdet hos sundhedspersonalet lettes medhenblik på at frigive tid og ressourcer til gavn for patienten. Ved økonomiafta-len for 2012 var der desuden enighed om, at Sundhedsstyrelsen (nu StatensSerum Institut) fremover skal spille en større rolle i forhold til at sikre en priori-teret udvikling, vedligeholdelse og anvendelse af de kliniske kvalitetsdataba-ser.På denne baggrund blev kvalitetsdatabaseområdet styrket ved justering afsundhedslovens § 196, jf. lovbekendtgørelse nr. 913 af 13. juli 2010, som bl.a.ændret ved lov nr. 603 af 18. juni 2012.

Udkastet til bekendtgørelsen om landsdækkende og regionale kliniske kvali-tetsdatabaser blev sendt i høring af Statens Serum Institut på den baggrund.Ved afslutningen af høringsperioden har Statens Serum Institut modtaget hø-ringssvar, der rejser en række spørgsmål vedr. bl.a. personoplysninger og an-vendelse af data. Statens Serum Institut er ved at gennemgå disse svar og vilindarbejde relevante justeringer i bekendtgørelsen de steder, hvor teksten kanforekomme uklar.Som led i arbejdet med at følge op på høringssvarene og justere bekendtgø-relsens ordlyd afholder Statens Serum Institut endvidere dialogmøder med enrække relevante parter i forhold til de indkomne høringssvar.Afslutningsvist vil jeg fremhæve, at jeg den 26. september 2013 har nedsat etnyt rådgivende udvalg, STARS* - Strategisk Alliance for Register- og Sund-hedsdata, der bl.a. skal sikre national dialog og koordinering vedr. rammernefor brugen af sundhedsdata på tværs af registre og biobanksdata. STARS*skal således bl.a. være med til at sikre, at patient- og datasikkerhed balance-res med behovet for at skabe bedre rammer for vækst og forskning. Udvalgeter bredt sammensat og vil bestå af repræsentanter fra sundhedsvæsenet,forskningsverdenen, industrien og patientforeningerne.