SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 881: Spm. om, hvor mange piger der siden 2008, oplever eller har oplevet bivirkninger efter en HPV-vaccine, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 4. september 2013stillet følgende spørgsmål nr. 881 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra JaneHeitmann (V).Spørgsmål nr. 881:”Ministeren bedes oplyse hvor mange piger der siden 2008, oplever eller haroplevet bivirkninger efter en HPV-vaccine der kommer i behandling for bivirk-ningerne - opgørelsen bedes foretaget regionsvis.”Svar:For at kunne svare på spørgsmålet, er det en forudsætning, at der foreliggerdataoplysninger som sammenstiller behandling og bivirkningsindberetning, så-ledes at man kan fastslå, at dét der behandles er formodede bivirkninger fraen HPV-vaccine.Jeg har fået oplyst, at hverken Sundhedsstyrelsen, Danske Regioner eller Sta-tens Serum Institut har dataoplysninger, som sammenstiller behandling og bi-virkningsindberetning.Jeg har desuden indhentet en udtalelse fra Statens Serum Institut for at få be-lyst, om det overhovedet er muligt at samkøre bivirkningsindberetninger medbehandlingsoplysninger i de nationale sundhedsregistre. Statens Serum Insti-tut har i sin udtalelse oplyst følgende:”Statens Serum Institut (SSI) har i den forbindelse været i kontakt med Sund-hedsstyrelsen (SST) vedrørende oplysningerne i SST’s database over indbe-retninger om formodede bivirkninger.SST oplyser, at bivirkningsdatabasen ikke kan anvendes til at lave en retvi-sende og dækkende opgørelse til brug for besvarelsen.Det skyldes for det første, at databasen kun indeholder deindberettedetilfæl-de af formodede bivirkninger, og derfor ikke er en komplet database over alletilfælde af bivirkninger ved HPV-vaccine.Det skyldes for det andet, at det ikke er alle bivirkningsindberetninger, der in-deholder cpr-nr. En indberetning fra en læge eller tandlæge skal så vidt muligtindeholde oplysning om patientens cpr.-nr., jf. § 7, stk. 2 i bekendtgørelse nr.826 af 1. august 2012 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.Det er ikke et krav til indberetninger fra patienter og pårørende eller andresundhedspersoner. Her er det frivilligt at oplyse om patientens cpr.-nr.

Kravet om, at en bivirkningsindberetning fra en læge eller tandlæge så vidtmuligt skal indeholde oplysning om patientens cpr.nr. blev indført med virkningfra 1. september 2009 i bekendtgørelse nr. 800 af 17. august 2009 om indbe-retning af bivirkninger ved lægemidler m.m. Denne bekendtgørelse er blevetafløst af ovennævnte bekendtgørelse nr. 826 af 1. august 2012.Oplysning om cpr-nr. er nødvendig i forbindelse med samkørsel med de natio-nale sundhedsregistre.SSI kan desuden tilføje, at det på baggrund af oplysningerne i de nationalesundhedsregistre ikke umiddelbart vil være muligt entydigt at identificere dekontakter til sygehuse eller praktiserende læger, der omhandler behandling forbivirkninger.”Jeg kan henholde mig til udtalelsen fra Statens Serum Institut.