SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 845: Spm. om, hvor mange og hvilke bivirkninger andre lande har registreret, og hvordan disse lande stiller sig til at fortsætte med at tilbyde gratis vaccine, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. august 2013 stil-let følgende spørgsmål nr. 845 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 845:’’Kan ministeren oplyse, hvor mange og hvilke bivirkninger andre lande har re-gistreret, og hvordan disse lande stiller sig til at fortsætte med at tilbyde gratisvaccine?”Svar:Jeg har indhentet bidrag til besvarelse hos Sundhedsstyrelsen, som har oplystfølgende:EMA (European Medicines Agency) offentliggør løbende oversigter over ind-beretninger om formodede alvorlige bivirkninger ved Gardasil på agenturetshjemmeside(http://www.adrreports.eu/dashboards/20130807/product/GARDASIL.pdf).Det fremgår af oversigten om Gardasil, at der indtil juli 2013 er registreret i alt7.928 sager i den europæiske bivirkningsdatabase (Eudravigilance-databasen).Databasen indeholder indberetninger fra EU/EØS og fra tredjelande (uden forEU og EØS). Oversigten indeholder bl.a. oplysninger om antallet af sager for-delt på patienternes alder og oplysninger om de forskellige typer af bivirknin-ger fordelt på bestemte kategorier (reaction groups). Det fremgår af oversig-ten, at der er registreret i alt 2.945 indberetninger om formodede alvorlige bi-virkninger fra EU/EØS. Resten (4.983 indberetninger) er fra 3. lande.EudraVigilance-databasen indeholder oplysninger om formodede alvorlige bi-virkninger ved Gardasil. Det er således ikke sikkert, at der er dokumenteretsammenhæng mellem anvendelse af lægemidlet og den indberettede bivirk-ning. EMA og medlemsstaterne overvåger løbende data i Eudravigilance-databasen. Disse data indgår i faglige vurderinger af, om der er nye eller æn-drede risici ved vaccinen, og om disse risici har indvirkning på forholdet mel-lem fordele og risici.For så vidt angår den anden del af spørgsmålet har Sundhedsstyrelsen endvi-dere udtalt følgende:”Af spørgsmålet fremgår ikke hvilken vaccine, det drejer sig om, men Sund-hedsstyrelsen formoder, at det ligesom i SUU 846 drejser sig om HPV-vaccinen.

Sundhedsstyrelsen har ikke kendskab til forholdene vedrørende gratis vacci-nationstilbud i alle lande, men kan oplyse at Sverige og Norge på linje medDanmark uændret tilbyder HPV vaccine til piger. Sundhedsstyrelsen kan des-uden oplyse, at Finland indfører vaccinen pr. 1. november 2013. Endelig kandet oplyses, at myndighederne i Japan siden juli 2013 ikke længere aktivt in-formerer om det gratis HPV vaccinetilbud, som dog fortsat er gældende.”Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens udtalelse.