Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
SUU Alm.del
Offentligt
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 22. august 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: DEPTFESags nr.: 1302305Dok nr.: 1267754
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 26. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 812 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra medlem afudvalget, Stine Brix (EL).Spørgsmål nr. 812:’’Ministeren bedes oplyse hvilke muligheder for undtagelser for reglerne ommedicinstilskud til smertepræparater, der findes? ”Svar:Jeg forstår spørgsmålet således, at der spørges til, hvilke muligheder der erfor at opretholde medicintilskud til præparater, der som følge af revurderingenaf stærke smertestillende lægemidler har mistet eller ændret tilskudsstatus.Jeg kan indledningsvist oplyse, at lægemidlers tilskudsstatus er en faglig vur-dering, som varetages af Sundhedsstyrelsen med bistand fra Medicintilskuds-nævnet.De kriterier, som Sundhedsstyrelsen lægger vægt på ved beslutninger ommedicintilskud, fremgår af bekendtgørelse nr. 180 af 17. marts 2005 om medi-cintilskud. Af bekendtgørelsen fremgår, at styrelsen ved vurderingen af, omder skal ydes generelt tilskud til et lægemiddel, blandt andet ser på om læge-midlet har en sikker og terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation, og omlægemidlets pris står i rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.Mister et lægemiddel generelt tilskud, fx stærke smertestillende lægemidler,kan der imidlertid være tilfælde, hvor det for den enkelte medicinbruger ikke erhensigtsmæssigt, at der skiftes til et andet lægemiddel end det eksisterendeeller, at lægemidlet ikke findes egnet, fx på grund af bivirkninger. I disse tilfæl-de er det muligt at ansøge Sundhedsstyrelsen om enkelttilskud, via egen læ-ge, således at medicinbrugeren ikke påføres betydelige medicinudgifter somfølge heraf. En bevilling om enkelttilskud gælder normalt resten af livet og kandesuden gives med tilbagevirkende kraft – dog maksimalt 180 dage.Hovedkriteriet for Sundhedsstyrelsens bedømmelse af ansøgninger om enkelt-tilskud er, om andre relevante behandlingsmetoder i det konkrete tilfælde erfundet utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. Jeg kan desuden oplyse, at deri tilfælde, hvor det er muligt og hensigtsmæssigt, opstilles vejledende kriterierfor enkelttilskud til de lægemidler, som Sundhedsstyrelsen hyppigt bevilgerenkelttilskud til.
Side 2
De vejledende kriterier er en slags positivliste, dvs. en beskrivelse af, i hvilketilfælde der normalt bevilges enkelttilskud. Af sådanne vejledende kriterier vildet i reglen være specificeret, hvilke konkrete behandlingsalternativer, somskal være forsøgt for at der ydes tilskud.Af Sundhedsstyrelsens vejledende kriterier for ansøgning om enkelttilskud tilstærke smertestillende lægemidler (opioider) fremgår flere elementer. Ansøg-ningen skal bl.a. indeholde patientens diagnose, en kort beskrivelse af patien-tens behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af mis-brugsrisikoen, samt oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevantesmertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirk-ninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser. Desuden oplyses det,at der som udgangspunkt skal være set en effekt af det ansøgte lægemiddel.Det er således muligt at opretholde medicintilskud til smertepræparater, så-fremt Sundhedsstyrelsen bevilliger enkelttilskud på baggrund af en ansøgningherom fra egen læge.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Thomas le Fevre