SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 794: Spm. om rygestop og rygestopprodukter, til ministeren for sundhed- og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 9. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 794 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Li-selott Blixt (DF).Spørgsmål nr. 794:’’Først ønskes det, at folk stopper med at ryge, da det er sundhedsskadeligtsamt til gene for andre. Når folk så anvender andre nikotinprodukter såsomtyggegummi, plastre samt e-cigaretter og snus for at stoppe, så vil man ogsåforbyde og besværliggøre købet af disse produkter. Vil ministeren oplyse, hvadformålet er med det, samt hvad det er, ministeren vil forhindre?”Svar:Nikotinholdige produkter er i Danmark klassificeret som lægemidler på grundaf produkternes farmakologiske effekt. Der er i dag en række godkendte læ-gemidler med indhold af nikotin. Disse findes blandt andet som doserede præ-parater i form af tyggegummi, sugetabletter, resoribletter og i form af næse-spray, mundhulespray og inhalator.Det er ikke min opfattelse, at nikotinpræparater til brug ved rygestop er sværttilgængelige. Disse præparater forhandles på landets apoteker og apoteksen-heder. Ved liberaliseringen af håndkøbslægemidler i 2001 fik detailhandlenmulighed for at sælge visse håndkøbslægemidler, herunder visse nikotinpræ-parater.Sundhedsstyrelsen har oplyst mig om, at der pr. 12. september 2013 i alt er1033 apoteker og apoteksenheder samt 3123 detailforhandlere (hvoraf 65 og-så forhandler online). Detailforhandlere er for eksempel købmænd, kiosker,supermarkeder og tankstationer. Siden liberaliseringen af håndkøbslægemid-ler i 2001 er antallet af udsalgssteder til håndkøbsmedicin, herunder nikotin-præparater, således steget markant.For så vidt angår e-cigaretter med nikotin samt nikotinvæske, som er beregnettil anvendelse i e-cigaretter, er disse produkter i Danmark klassificeret somlægemidler. Det er Sundhedsstyrelsens vurdering, at produkterne er omfattetaf lægemiddellovens definition af et lægemiddel, jf. § 2, nr. 1, b, på grund afden farmakologiske effekt af stoffet nikotin.For at et lægemiddel lovligt kan markedsføres, forhandles og udleveres her ilandet, skal det være godkendt ved en markedsføringstilladelse. Desuden kanen virksomhed ikke lovligt håndtere, herunder forhandle, lægemidler her i lan-det uden en virksomhedsgodkendelse fra Sundhedsstyrelsen.

Det betyder, at e-cigaretter med nikotin samt nikotinvæske, som er beregnet tilanvendelse i e-cigaretter, alene kan bringes til salg i Danmark, hvis de opfyl-der de regler, der gælder for godkendelse af lægemidler. Processen med ud-stedelse af markedsføringstilladelse er forbrugerens sikkerhed for, at produk-tets kvalitet, sikkerhed og effekt er vurderet, herunder at der er et acceptabeltforhold mellem eventuelle bivirkninger og produktets tilsigtede virkning. Sund-hedsstyrelsen har oplyst, at styrelsen til dato ikke har modtaget nogen ansøg-ninger om markedsføringsgodkendelse af e-cigaretter med nikotin.For så vidt angår spørgsmålet om snus, skal jeg henvise til, at fremstilling,præsentation og salg af tobaksvarer er reguleret af tobaksvaredirektivet, direk-tiv 2001/37/EF. Som det er Sundheds- og Forebyggelsesudvalget bekendt,fremsatte regeringen i sidste folketingssamling et lovforslag med det formål atfastsætte et forbud mod salg af løs snus i Danmark med henblik på at bringeden danske retstilstand i overensstemmelse med tobaksvaredirektivet. Somdet også er udvalget bekendt, blev lovforslaget ikke vedtaget.