SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 790: Spm. om, hvorledes harmonerer hensynet til den enkelte patient med, at mange fødesteder tilbyder Misoprostol som standardbehandling til alle normale igangsættelser, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 5. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 790 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 790:”Ifølge kammeradvokatens rapport (omdelt på SUU alm del - bilag 212) er detlægen, der på sin faglige baggrund vurderer hvad der er den bedste behand-ling for patienten i det konkrete tilfælde. Hvorledes harmonerer hensynet tilden enkelte patient med, at mange fødesteder tilbyder misoprostol som stan-dardbehandling til alle normale igangsættelser?”Svar:Anvendelse af Cytotec til igangsætning af fødsler er dokumenteret i videnska-belig litteratur, hvor det konkluderes, at lægemidlet kan anvendes til igangsæt-telse af fødsler med god effekt, og at der ikke synes at være andre bivirkningerend ved Minprostin, som er det præparat, der er godkendt til igangsættelse affødsler. I forlængelse heraf har det videnskabelige selskab Dansk Selskab forGynækologi og Obstetrik (DSOG) udarbejdet guidelines om igangsætning affødsler. Det er bl.a. med baggrund heri, at lægerne træffer beslutning omigangsættelse af fødslen med misoprostol.Anvendelse af et lægemiddel uden for dets godkendte indikationsområde kangodt være relativt udbredt. En læge kan bruge et lægemiddel uden for detsgodkendte indikation, hvis lægen vurderer, at sundhedsfaglige forhold taler fordet, og det vil sige at der bl.a. med baggrund i videnskabelig litteratur ogDSOG’s guidelines tilbydes den enkelte gravide igangsættelse medmisoprostol på et fyldestgørende informationsgrundlag, herunder om muligebehandlingsalternativer.Det forhold, at lægers anvendelse af misoprostol uden for dets godkendte in-dikationsområde er relativt udbredt, betyder, at der fremadrettet er brug for, atSundhedsstyrelsen styrker indsatsen for overvågning og tilsyn med ikke-godkendte lægemidler til igangsættelse af fødsler.