SUU, Alm.del - 2012-13 - Foreløbigt svar på spørgsmål 789: Spm. om ministeren mener, at danske kvinder bør have mulighed for, at få adgang til information fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, der har udsendt en ALERT på Misoprostol, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 5. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 789 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares foreløbigt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 789:”Mener ministeren, at danske kvinder bør have mulighed for, at få adgang tilnedenstående information? Der refereres til at den amerikanske lægemiddel-styrelse, FDA, har udsendt en ALERT på Misoprostol. En sådan udsendes,når FDA mener, at der er behov for at kommunikere en advarsel til offentlighe-den og ikke kun til lægerne. FDA skriver i ALERTEN om den obstetriske brugaf Misoprostol følgende: "These uses are not approved by the FDA. No com-pany has sent the FDA scientific proof that misoprostol is safe and effective forthese uses. There can be serious side effects, including a torn uterus (womb),when misoprostol is used for labor and delivery. A torn uterus may result insevere bleeding, having the uterus removed (hysterectomy), and death of themother or baby. These side effects are more likely in women who have hadprevious uterine surgery, a previous Cesarean delivery (C-section), or severalprevious births."http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111315.htm”Svar: Grundet sommerferieperioden er det ikke muligt at besvare spørgsmåletinden for fristen. Jeg forventer at besvare spørgsmålet endeligt inden udgan-gen af august måned.