SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 779: Spm. om, hvem har ansvaret for at overvåge og analysere bivirkninger, utilsigtede hændelser, og indberetninger vedrørende medicin på udleveringstilladelse, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 5. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 779 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 779:”Hvem har ansvaret for at overvåge og analysere bivirkninger, utilsigtedehændelser, og indberetninger vedrørende medicin på udleveringstilladelse?”Svar:Sundhedsstyrelsen har ansvar for at overvåge og analysere indberetninger ombivirkninger ved lægemidler, der er omfattet af en udleveringstilladelse.Patientombuddet har ansvar for at overvåge og analysere rapporter om utilsig-tede hændelser, herunder utilsigtede hændelser i forbindelse med anvendelseaf medicin, der er omfattet af en udleveringstilladelse. Det fremgår dog typiskikke eksplicit af en rapporteret utilsigtet hændelse med et lægemiddel, om deter anvendt på baggrund af en udleveringstilladelse.Der henvises i øvrigt til besvarelsen af spørgsmål 767 og 770.