SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 778: Spm. om, hvordan ministeren vil sikre overvågningen af Angustas indtog på det danske marked, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 5. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 778 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 778:”Ifølge Tidsskrift for Jordemødre har 14 fødeafdelinger ud af 23, søgt om udle-veringstilladelse til Angusta, et nyt oralt præparat til at igangsætte fødsler.Hvordan vil ministeren sikre overvågningen af Angustas indtog på det danskemarked, således at vi ikke ser samme uklare og fejlfyldte forløb som der er setmed misoprostol?”Svar:Jeg har bedt Sundhedsstyrelsen om en plan for, hvordan styrelsen vil øge ind-satsen for overvågning og tilsyn med ikke-godkendte lægemidler - magistreltfremstillede, lægemidler på udleveringstilladelse samt off-label brug, der be-nyttes til brug for igangsættelse af fødsler. Planen skal således også omfattede udleveringstilladelser, som Sundhedsstyrelsen har givet til Angusta.Sundhedsstyrelsens plan forventes at foreligge om kort tid, og vil derefter bliveoversendt Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg.