SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 775: Spm. om en gravid har ret til at få information om at det præparat, som lægen anbefaler, ikke er godkendt til det formål, som det foreslås anvendt til, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 5. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 775 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 775:”Ministeren bedes præcisere om en gravid har ret til at få information om at detpræparat, som lægen anbefaler, ikke er godkendt til det formål, som det fore-slås anvendt til?”Svar:Gravide skal modtage relevant information ved tilbud om igangsættelse affødslen, og denne informationsforpligtelse er skærpet, når fødeafdelingerneanvender lægemidler, som ikke er godkendt til igangsættelse af fødsler. Detskal således oplyses den gravide, at der benyttes et lægemiddel, som ikke ergodkendt, dvs. anvendes uden for lægemidlets godkendte indikationsområde,efter særlig (magistrel) fremstilling eller sker efter tilladelse fra Sundhedssty-relsen (udleveringstilladelse).