SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 74: Spm. om at oversende de gældende regler for overvågning af ikke-forudsigelige komplikationer med uopdagede problemer med en sæddonors arvemasse, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 30. oktober 2012stillet følgende spørgsmål nr. 74 (alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra KarenKlint (S).Spørgsmål nr. 74:’’I forlængelse af DR´s dækning af sæddonation og Nordisk Cryobank den 29.oktober 2012 bedes ministeren oversende de gældende regler for overvågningaf ikke-forudsigelige komplikationer med uopdagede problemer med en sæd-donors arvemasse.”Svar:Jeg fortolker spørgsmålet således, at der efterspørges regler for vævscentres,herunder sædbankers, efterfølgende kontrol med en godkendt donor, herun-der karantænering og indberetning af eventuelle alvorlige utilsigtede hændel-ser og bivirkninger.Der oversendes således følgende regler:Lov nr. 273 af 1. april 2006 med senere ændringer om krav til kvalitet og sik-kerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven).Bekendtgørelse nr. 984 af 2. august 2007 om kvalitet og sikkerhed ved test-ning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, importog eksport af humane væv og celler.Bekendtgørelse nr. 1232 af 14. december 2011 om tilladelse til, kontrol medsamt indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelserved håndtering af humane væv og celler.