Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 29. maj 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 675 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heit-mann (V).Spørgsmål nr. 675:”I SUU alm. del – svar på spm. 592 fremgår det, at ministeren arbejder på enforbedret overvågningsplan for indberetninger af bivirkninger ved HPV-vaccine. Vil ministeren, i forlængelse af dette svar oplyse, hvornår planen for-ventes færdig samt på hvilke parametre ministeren ønsker et kvalitativt løft iforhold til gældende procedure? Endelig bedes ministeren oplyse, på hvilkeafgørende punkter planen forventes at adskille sig fra den nugældende over-vågningsplan.”Svar:Jeg kan oplyse, at den overvågningsplan, som jeg henviser til i besvarelsen afspørgsmål 592, er en afløser til ”Handlingsplan for en styrket lægemiddelover-vågning 2011-2013”. Det er en generel handlingsplan, der har til hovedformålat styrke lægemiddelovervågningen og dermed forbedre patienternes sikker-hed ved brug af lægemidler. Der er således ikke tale om en overvågningsplanspecielt for HPV-vaccine.Jeg kan videre oplyse, at Sundhedsstyrelsen rutinemæssigt overvåger indbe-retninger om bivirkninger vedrørende HPV-vacciner, og styrelsen har et vacci-nationspanel, der hvert kvartal vurderer alle danske indberetninger om formo-dede bivirkninger ved vacciner. Resultaterne bliver offentliggjort i en notits påSundhedsstyrelsens hjemmeside i nyhedsbrevet ”Nyt om Bivirkninger”. Detgælder også for HPV-vaccinerne.

./.

Sundhedsstyrelsen har oplyst, at styrelsen senest har offentliggjort vedlagteartikel vedrørende indberetninger om bivirkninger ved Gardasil� i perioden fra2009-2012. Artiklen indeholder en gennemgang af alle indberetninger om for-modede alvorlige bivirkninger og en vurdering af, om der er kausal sammen-hæng mellem vaccinen og de indtrådte skader/komplikationer. Det fremgår afartiklen, at Sundhedsstyrelsen har modtaget 468 indberetninger vedrørende1022 formodede bivirkninger i perioden. Der er i denne periode modtaget 53indberetninger om formodede bivirkninger, der er klassificeret som alvorligebivirkninger (dvs. en bivirkning, som er dødelig, livstruende, kræver hospitals-indlæggelse eller forlængelse af hidtidig hospitalsindlæggelse, eller som resul-terer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed). De indbe-rettede bivirkninger i Danmark er sammenlignelige med internationale erfarin-