SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 589: Spm. om kommentar til henvendelserne fra Jette Aaroe Clausen og Eva Rydahl, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 15. april 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 589 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 589:”Vil ministeren kommentere henvendelserne fra Jette. Aaroe Clausen og EvaRydahl, jf. SUU alm. del – bilag 212 og 248?”Svar: For så vidt angår Jette Aaroe Clausens og Eva Rydahls henvendelse af14. marts 2013 til Folketingets Sundhedsudvalg om igangsættelse af fødslermed misoprostol samt alvorlige bivirkninger i relation hertil, vil jeg indlednings-vist henvise til Sundhedsstyrelsens redegørelse af 29. april 2013, samt mineendelige svar på SUU spørgsmål 532-534 af 13. maj 2013 om Jette AaroeClausens og Eva Rydahls korrespondance og møder med Sundhedsstyrelsen.Hvad angår oplysningerne om de 18 sager i den skematiske oversigt omfattetaf bilag 248 (6. bilag 248), fremsendt af Jette Aaroe Clausen og Eva Rydahl,har Sundhedsstyrelsen oplyst, at styrelsen modtog de skematiske oplysningeri forbindelse med et møde, som blev afholdt den 2. oktober 2012.Videre har styrelsen oplyst, at ”I forbindelse med styrelsens kontakt med de tojordemødre, oplyste styrelsen, at vi havde brug for persondata for de enkeltepatienter for at kunne vurdere de nævnte sager i en tilsynsmæssig ramme.Når styrelsen modtager mere detaljerede oplysninger, vil vi vurdere, om dereventuelt kunne være grundlag for at rejse tilsynssager. Konkret ville vi se på,om sagerne indeholder nye elementer, der kan oplyse om risikoområder vedigangsættelse af fødsler ved behandling med Cytotec, som vi ikke kendte til iforvejen eller om der var tale om autoriserede sundhedspersoner, der udgjor-de en fremadrettet risiko for patientsikkerheden. Sundhedsstyrelsen ser såle-des på den fremadrettede patientsikkerhed. Såfremt en patient alene ønskerat få afgjort, om den behandling patienten har modtaget, er i overensstemmel-se med almindelig accepteret praksis, så har patienten mulighed for at klage tilPatientombuddet.”I tillæg hertil har Sundhedsstyrelsen om bivirkningsindberetninger oplyst føl-gende:”Data, der bliver indberettet til bivirkningsdatabasen indsamles alene medhenblik på overvågning af bivirkninger, og er godkendt af Datatilsynet til dettespecifikke formål. Det er væsentligt for patientsikkerheden, at så mange sund-hedspersoner som muligt indberetter bivirkninger til Sundhedsstyrelsen. Det ermeget vigtigt for bivirkningsindberetningen, at den ikke er forbundet med risikofor sanktioner overfor sundhedspersonerne, da det ville kunne afholde sund-

hedspersoner fra at rapportere. Sundhedsstyrelsen rejser derfor ikke tilsyns-sager på baggrund af bivirkningsindberetninger.Sundhedsstyrelsen gennemgår løbende de formodede bivirkninger, der bliverindberettet i forbindelse med anvendelse af medicin, herunder misoprostol, for,som med andre lægemidler, at overvåge udviklingen heraf og vurdere, om derskal ændres noget i forhold til anvendelse af lægemidlet. Det er styrelsensvurdering, at de 18 cases er i databasen.”I forhold til Sundhedsstyrelsens udmeldinger til landets fødeafdelinger i okto-ber 2004 og januar 2013 om iagttagelse af forhold ved medicinsk igangsættel-se af fødsler har baggrunden herfor været både egentlige bivirkningsindberet-ninger og informationer om enkeltforløb, som styrelsen har fået kendskab til.Som det også fremgår af mit svar på SUU spørgsmål 588 vil Sundhedsstyrel-sen fremadrettet skrive til landets fødeafdelinger og bede dem redegøre forderes procedurer vedrørende igangsættelse af fødsler for at vurdere, omSundhedsstyrelsens krav til instrukser, information og samtykke m.v. bliveroverholdt, jævnfør styrelsens meddelelser fra oktober 2004 og januar 2013.