SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 548: Spm. om hvornår der, ifølge ministeren er, tale om en massefremstilling af lægemidler på et sygehusapotek, til ministeren for sundhed- og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 27. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 548 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 548:’’Hvornår er der, ifølge ministeren, tale om en massefremstilling af lægemidlerpå et sygehusapotek? Og med hvilken begrundelse kan Sundhedsstyrelsenhævde, at den nuværende fremstilling af misoprostol på de danske sygehus-apoteker ikke er en massefremstilling? ”Endeligt svar:Sundhedsstyrelsen har oplyst følgende: ” Der findes ikke en definition af ”mas-sefremstilling” af lægemidler på et sygehusapotek. Der findes dog i retningslin-jer for magistrelle lægemidlers kvalitet i Danske Lægemiddelstandarder en be-skrivelse af, at der for produktion af batcher på mere end 10 enheder gældersærlige krav om prøveudtagning.”Jeg kan henholde mig til styrelsens bidrag og kan henvise til min besvarelse afSUU spørgsmål 536.