SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 538: Spm., om Sundhedsstyrelsen har gennemført et tilstrækkeligt tilsyn med brugen af misoprostol i perioden 2000-2013, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 26. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 538 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 538:’’Mener ministeren, at Sundhedsstyrelsen har gennemført et tilstrækkeligt til-syn med brugen af misoprostol i perioden 2000-2013? Mener ministeren her-under, at Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen har levet op til deres til-synspligt i denne sag? ”Endeligt svar:Som det fremgår at mine foregående svar har Sundhedsstyrelsen via oplys-ninger om utilsigtede hændelser og bivirkningsindberetninger for misoprostolinformeret landets fødeafdelinger, når de har fundet det relevant. Styrelsen harherudover holdt sig orienteret ved dialog med bl.a. Danske Selskab for Obste-tik og Gynækologi samt Jordemoderforeningen.Lægemiddelstyrelsen har, jævnfør besvarelsen af SUU spørgsmål 536, fleregange gjort sygehusapotekerne opmærksom på, at styrelsen ikke fandt dethensigtsmæssigt, at der fandt magistrel fremstilling af vagatorier med bag-grund i Cytotec-tabletter (misoprostol) sted. Hertil kommer, at styrelsen hariagttaget indberettede bivirkninger ved anvendelse af misoprostol til igangsæt-telse af fødsler.Sundhedsstyrelsen angiver i deres redegørelse, at ”Det kan overvejes at æn-dre apotekerloven, således at sygehusapotekers adgang til at foretage ma-gistrel fremstilling af lægemidler, når der findes et markedsført alternativ op-hæves.” Dette vil jeg overveje, idet jeg har bedt Sundhedsstyrelsen om enplan for, hvordan styrelsen vil øge indsatsen for overvågning og tilsyn med ik-ke-godkendte lægemidler - magistrelt fremstillede, lægemidler på udleverings-tilladelse samt off-label brug, der benyttes til brug for igangsættelse af fødsler.Jeg går samtidig ud fra, at både regionerne og de faglige selskaber nøje over-vejer brugen af lægemidler til igangsætning af fødsler – herunder brugen afmagistrelt fremstillede vagitorier med misoprostol.