SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 535: Spm. om, hvilken relevans Sundhedsstyrelsen mener, at dokumenter fra hhv. NICE og WHO om vestimulerende midler bidrager med, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 26. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 535 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 535:’’På Sundhedsstyrelsens hjemmeside linkes i meddelelsen om misoprostol fra15. marts 2013 til to dokumenter fra henholdsvis NICE og WHO om vestimule-rende midler, jf.http://www.sst.dk/Nyhedscenter/Nyheder/2013/IgangsaetningFoedsler.aspx.NICE guidelines beskriver misoprostol som et stof, der anvendes ved fødsler,hvor barnet er dødt, og WHOdokumentet beskriver brugen af misoprostol tilpostpartum-blødning og altså ikke til igangsættelse. Kan ministeren oplyse,hvilken relevans Sundhedsstyrelsen mener, at disse dokumenter bidragermed? ”Endeligt svar:Sundhedsstyrelsen har oplyst følgende, som jeg henholder mig til:”I NICE guidelines er der en gennemgang af al den videnskabelige litteraturvedrørende misoprostol, og hvorledes det adskiller sig fra andre igangsæt-ningsmetoder. Der er et længere afsnit om misoprostol på siderne 52-56. Herfremgår bl.a.at misoprostol er mere effektivt til hurtigt at fremkalde fødsel ogdermed undgå kejsersnit. Dog med en øget risiko for hyperstimulation. Der varikke nogen forskelle i resultat for mor og barn, når misoprostol blev sammen-lignet med andre prostaglandiner til igangsættelse.Det fremgår desuden af NICE litteraturgennemgangen, at der er så få forskellei bivirkninger og komplikationer mellem misoprostol og dinoproston (det god-kendte præparat), at et studie der har den tilstrækkelige statistiske styrke til atsammenligne de to lægemidler, skal have mindst 30.000 fødende kvinder ihver gruppe. Et sådant studie eksisterer ikke i dag.Linket til WHO dokumentet var forkert og det er nu rettet til det korrekte, hvorWHO anbefaler brug af misorostol til igangsættelse af fødsler. WHO vurdererat kvaliteten af den videnskabelige evidens for anvendelsen er ”moderat”, ogat styrken i de videnskabelige undersøgelser er ”stærk”.”