Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
SUU Alm.del
Offentligt
1247620_0001.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 13. maj 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMDRASags nr.: 1301629Dok nr.: 1203402
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 25. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 512 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 512:’’Vil ministeren kommentere på, at Pfizer, producenten af Cytotec med det ak-tive stof misoprostol, anbefaler, at præparatet ikke bruges til igangsættelse affødsler, jf. http://www.b.dk/nationalt/pfizer-brug-ikke-misoprostol-til-foedende?”Endeligt svar:Ved ansøgning om godkendelse af et lægemiddel med henblik på markedsfø-ring angives et indikationsområde for brug af lægemidlet. Cytotec, med det ak-tive indholdsstof misoprostol, er godkendt til behandling af mavesår. En pro-ducent må ikke reklamere for anvendelse af et lægemiddel udenfor dets god-kendte indikationsområde. Med baggrund heri er Pfizer’s udmelding helt ioverensstemmelse med reglerne.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Dorthe Rodian Arleth