SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 508: Spm. om, hvad reglerne er for brug af off-label medicin, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 25. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 508 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 508:’’Vil ministeren oplyse, hvad reglerne er for brug af off-label medicin, herunderom det er korrekt, at medicin kun bør bruges off-label, når der ikke er alternati-ve behandlingsmuligheder? Mener ministeren endvidere, at brugen afmisoprostol lever op til disse regler?”Endeligt svar:Af Sundhedsstyrelsens redegørelse fremgår følgende, hvilket jeg kan henhol-de mig til:”Læger har fri ordinationsret i Danmark, hvilket indebærer, at læger har ret tilat ordinere et lægemiddel på andre indikationer end den, som det pågældendelægemiddel har fået godkendelse til. Læger har ligeledes adgang til at ordinereet lægemiddel fremstillet ud fra et aktivt lægemiddelstof på et apotek (ma-gistrel fremstilling). Det er lægen, der med sin faglige baggrund vurderer, hvadder er den bedste behandling for patienten i det konkrete tilfælde. Anvendelseaf lægemidler off label og ordination af magistrelt fremstillede lægemidler for-udsætter ikke særlig godkendelse hos myndighederne. Ansvaret for en be-handling påhviler til enhver tid den behandlende læge.”