SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 507: Spm. om ministeren vil iværksætte en undersøgelse af misoprostol og lign., som undersøger alle igangsatte fødsler med komplikationer for kvinden, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 13. maj 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMDRASags nr.: 1301629Dok nr.: 120382

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 25. marts 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 507 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares endeligt. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraStine Brix (EL).Spørgsmål nr. 507:’’Vil ministeren iværksætte en undersøgelse af misoprostol og lign., som un-dersøger alle igangsatte fødsler med komplikationer for kvinden samt alleigangsatte fødsler med børn født med en Apgar score under 5 med henblik påat afdække både rapporterede bivirkninger og ikke-rapporterede bivirkninger?”Endeligt svar:Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålene 488-490 og 507-553 anmo-det Sundhedsstyrelsen om en redegørelse, som oversendes til udvalget.Sundhedsstyrelsen har vedrørende spørgsmål 507 oplyst følgende:”Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at igangsættelser af fødsler registreres iLandspatientregisteret (LPR) med ICD-koder, komplikationsdiagnoser - herun-der apgar score < 7 efter 5 minutter (ikke ’apgar under 5’).Koden for registrering i LPR af igangsættelse med misoprostol har eksisteretsiden 2005, hvor den blev indført på grund af den omfattende off label brug afmisoprostol. Det er kendt, at ved indførelse af ny LPR koder går der tid, førden er fuldt implementeret. Den stigning, der ses i nedenstående tabel vedrø-rende apgar score under 7 og dødfødte indberettede efter igangsættelse medmisosprostol, kan derfor være udtryk for, at misoprostol i tiltagende grad ind-berettes med den eksplicitte kode, i stedet for at være indeholdt i den hidtil an-vendte kode for medicinsk igangsættelse. Tallene er fortsat små, idet stignin-gen ligger under 1 promille af samtlige fødsler.

Andel igangsatte fødsler per år i forhold samtlige fødsler per årÅrAntal fødsleri alt- heraf fødslermed igang-sættelseAndel igang-satte fødsler2000200120022003200420052006200720082009201020112012

66141 64322 62968 63594 63767 63385 64172 63770 64241 62160 62684 58403 57298817812,4861813,4890114,1903414,2933214,6955515,1956314,9989315,511106 11868 12438 14091 1174017,319,119,824,120,5

Af nedenstående træk fra LPR fremgår, at antallet af fødte børn med apgarscore under 7 efter 5 minutter hos førstegangsfødende med medicinsk igang-sættelse 2005-2012 kun udgør en mindre del af samtlige medikamentelle

igangsættelser. Det er vigtigt at være opmærksom på, at tallene ikke siger no-get om, hvorvidt barnet havde det dårligt inden igangsættelsen eller fik det dår-ligt efter, at fødslen var sat i gang medikamentelt.Antal børn med apgar score under 7 efter 5 min200520062007200820092010201161115442201257216664

I alt - med og udenigangsættelse682677604547559577Med medicinsk igang-sættelse*130151117133135148- heraf igangsættelsemed misoprostol**41311232932* medicinsk igangsættelse er defineret ved behandlingskoder i intervallet BKHD2** Koden BKHD20A, som er igangsættelse med misoprostol, har eksisteret siden2005, når denne er eksplicit angivet

Det totale antal uterusrupturer (livmoderbristninger) med og uden igangsætt-telse hos førstegangsfødende udgør i alt 62 tilfælde fra 2005 til 2012, heraf er10 tilfælde i forbindelse med medicinsk igangsættelse. Uterusruptur ved medi-cinsk igangsættelse udgør således en mindre andel af det totale antal registre-rede uterusrupturer hos førstegangsfødende. Det samme gør sig gældende forandengangs fødende, selvom der generelt er flere indberetninger.Der henvises i øvrigt til Sundhedsstyrelsens redegørelse om igangsættelse affødsler, jf. svar på spm. 488 513,514 og 519-522, hvor de indberettede formo-dede bivirkninger beskrives.Sundhedsstyrelsen vil løbende følge området.”Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.

Dorthe Rodian Arleth