SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 151: Spm. om regionale hospitalers kvalitetskontrol med diagnostiske analyser, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 26. november 2012stillet følgende spørgsmål nr. 151 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 151:’’ Er det korrekt, at regionale hospitalers kvalitetskontrol med diagnostiske ana-lyser ved hjemtagning fra Seruminstituttet alene er forskellig og ikke i overens-stemmelse med internationale anerkendte standarder?”Svar:Jeg har anmodet Danske Regioner om at besvare udvalgets spørgsmål nr.151.Danske Regioner har oplyst følgende:”Nej det er ikke korrekt. Følgende kan oplyses om kvalitetskontrollen i de en-kelte regioner:Region Hovedstaden:Alle hospitaler i Region Hovedstaden er akkrediteret efter Joint CommissionInternationals internationale standarder for hospitaler (JCI) og Den DanskeKvalitetsmodel. Dette gælder også Rigshospitalet, Gentofte Hospital, HvidovreHospital, Herlev Hospital, Hillerød Hospital og Københavns Praktiserende Læ-gers Laboratorium (KPLL), der skal hjemtage analyser fra Seruminstituttet.De internationale standarder fra JCI indeholder en række krav til laboratorier,der har til formål at understøtte præstations- og kvalitetsstyring af diagnostisketest for at sikre stabile analyseresultater. Heri indgår også krav om relevantekompetencer i laboratorier, kontrol af reagenser, apparaturs kalibrering og må-lefølsomhed samt validering af analysemetoder. Disse krav skal opfyldes af al-le regionernes laboratorier. Den Danske Kvalitetsmodel indeholder ikke dissestandarder.Nogle biokemiske afdelinger samt klinisk immunologisk afdeling ved Rigs-hospitalet (Vævstypelaboratoriet) er desuden akkrediteret efter ISO-standarderaf DANAK. De to relevante ISO-standarder for laboratorieområdet fokusererhenholdsvis på generelle krav til prøvning og kalibrering i laboratorier samtsærlige krav til kvalitet og kompetence i undersøgelserne.Der er derfor ikke uoverensstemmelse mellem at være akkrediteret efter JointCommission International og ISO-standarder, men detaljeringskravene i JCI’sstandarder er mindre omfattende end ISO-standarderne, som er mere dybde-gående i forhold til de to ovennævnte aspekter af laboratorieområdet.

Region Sjælland:Region Sjælland er tilmeldt en række både nationale, men især internationaleog anerkendte kvalitetssikringsordninger.Region Nordjylland:Klinisk mikrobiologisk afdeling på Aalborg Sygehus anvender kvalitetskontrol ioverensstemmelse med internationale anerkendte standarder. Afdelingen ertilknyttet kvalitetsprogrammer, som afvikles af internationalt anerkendte kvali-tetskontrolinstitutioner.Region Midtjylland:Region Midtjyllands laboratorier abonnerer og anvender forskellige kvalitets-kontrolsystemer (op til fire forskellige på enkelte afdelinger) fra primært Eng-land, Sverige, Norge og Finland. Dette indebærer kvalitetssikring efter interna-tionale krav og omfatter både ekstern og intern kvalitetskontrolprogrammermed løbende overvågning af systematiske og tilfældige fejl.Region Syddanmark:Regionens hospitalers kvalitetskontrol er i alle tilfælde i overensstemmelsemed internationale standarder.En lang række nationale og internationale quality proficiency organisationer ogprogrammer sikrer dette. Eksempelvis har klinisk immunologisk og biokemiskafdeling på Sygehus Lillebælt benyttet følgende i 2012: Dansk Institut for Eks-tern Kvalitetssikring for Laboratorier i Sundhedssektoren, Labquality, Equalis,Noklus, UK Neqas. ECAT Foundation, RfB Referenzinstitut für Bioanalytik,LGC Standards, D.E.Q.A.S, London, Analytical Services International Ltd.”Jeg har ikke yderligere at tilføje i forhold til Danske Regioners besvarelse.