Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
SUU Alm.del
Offentligt
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 17. december 2012Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMKFHSags nr.: 1211503Dok nr.: 1115647
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 19. november 2012stillet følgende spørgsmål nr. 122 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 122:”I forlængelse af besvarelsen af samrådsspørgsmål B om donorsæd og svaretpå spørgsmål 924 (2011-12) bedes ministeren uddybe hvad der forstås ved at”Sundhedsstyrelsen har intensiveret sit tilsyn på området”, herunder oplyse,hvor hyppigt der vil være tilsyn.”Svar:Intensiveringen af Sundhedsstyrelsens tilsyn overfor fertilitetsbranchen, her-under sædbanker, er blandt andet sket på baggrund af følgende:Der er større fokus på, at kontrol og overvågning af vævscentrene ikke kunsker via periodiske inspektioner men også eksempelvis ved skriftlig kontrol afdele af virksomhedernes kvalitetssikringssystemer, opfølgning på enkeltsager,telefonisk kontakt med fagpersonale og ledelse i vævscentret.Sundhedsstyrelsen gennemgår desuden periodisk vævscentres hjemmesiderog anden information for at sikre, at de overholder reglerne. Som eksempelkan det nævnes, at hjemmesiderne er blevet gennemgået for at sikre, at cent-rene overholder reglerne om, hvilke oplysninger der kan gives, når centreneanvender anonyme sæddonorer.Sundhedsstyrelsen har endvidere større fokus på opsamling af fejl og mangler- både faglige og i virksomhedens processer - som konstateres ved inspektion,ved indberetninger eller fra konkrete enkeltsager som eksempelvis sagen omNF1.Sundhedsstyrelsen har herudover særligt fokus på virksomheder, hvor mæng-den og alvorligheden af fejl og mangler indikerer en særlig risiko for patientsik-kerheden. Sundhedsstyrelsen oplyser, at antallet af inspektioner overfor så-danne virksomheder vil blive øget.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Kirstine F. Hindsberger