SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 10: Spm. om hvorvidt de kvinder, der har fået indopereret et syntetisk POP-implantat har modtaget grundig information, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 4. oktober stillet føl-gende spørgsmål nr. 10 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse,som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Løhde(V).Spørgsmål nr. 10:’’Ministeren bedes oplyse, hvorvidt de 300-400 kvinder, der har fået indopere-ret et syntetisk POP-implantat gennem vagina, har modtaget grundig informa-tion om fordele og ulemper ved brug af POP-implantater og alternative be-handlingsformer, som anbefalet af de amerikanske sundhedsmyndigheder(FDA) i 2011”Svar:Til besvarelsen af det spørgsmål skal jeg henvise til Sundhedslovens § 15,hvor af det fremgår, at der ikke må indledes eller fortsættes behandling udenpatientens informerede samtykke.Ved informeret samtykke forstås et samtykke, der er givet på grundlag af fyl-destgørende information fra sundhedspersonens side.Den information, der skal udgøre basis for et frivilligt og reelt samtykke, må in-deholde sådan mængde af oplysninger om sygdomstilstand, behandlingsmu-ligheder, risici og bivirkninger m.v., at patienten kan tage stilling til behand-lingsspørgsmålet.Formidlingen af oplysningerne fra sundhedsperson til patient må være tilpas-set individuelt, så den enkelte patient så vidt muligt forstår situationen.Dette er ensbetydende med, at der som udgangspunkt ikke må foretages etoperativt indgreb, med mindre det sker på et fagligt forsvarligt grundlag og påbaggrund af fornøden information til patienterne og disses samtykke.De relevante oplysninger vedrørende samtykket og de øvrige omstændighederi forbindelse med undersøgelses- og behandlingsplanerne skal endvidere ind-føres i patientjournalen.Da det således er et lovkrav, at patienten forud for en behandling skal afgiveinformeret samtykke, må det antages, at de 300-400 kvinder er blevet informe-ret forud for indgrebet.