SUU, Alm.del - 2012-13 - Bilag 85: Notat om elektroniske cigaretter, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

21-09-2012Vedr. elektroniske cigaretter1. Typer og anvendelse i befolkningenEn elektronisk cigaret (e-cigaret) består typisk af et cigaretformet stålhylstermed et kammer, som er beregnet til at indeholde en lille udskiftelig beholder,der indeholder en væske med nikotin. Strøm leveret af et lille batteri får væ-sken med nikotin til at fordampe, og når man suger på mundstykket, får mandenne opvarmede damp med nikotin ind i munden og ned i lungerne – hvor-efter det optages i blodbanen.Der eksisterer mange forskellige typer af elektroniske cigaretter og tilsva-rende forskelligt indhold i de beholdere med væske, der ved rygning lavesom til damp. Der eksisterer også beholdere helt uden nikotin. Elektroniskecigaretter kaldes også damp-cigaretter, da det er damp, som rygeren inhale-rer, og som spreder sig i den omgivende luft.I 2011 angav 2 procent af befolkningen over 15 år, at de anvendte e-cigaretter - heraf 0,5 procent dagligt. Der foreligger ikke oplysninger om,hvor mange der bruger e-cigaretter med nikotin.2. E-cigaretter med nikotinbeholdereI Danmark har sundhedsmyndighederne besluttet, at de nikotinbeholdere,som er beregnet til anvendelse i e-cigaretter, skal betragtes som et lægemid-del på grund af den farmakologiske effekt af nikotin. Et produkt, der inde-holder syntetisk/ekstraheret nikotin, opfattes som et specialprodukt, der ale-ne er fremstillet for at tilføre brugeren nikotin.Sundhedsstyrelsen skal derfor godkende nikotinbeholdere efter de sammeregler, som gælder andre lægemidler, før der kan gives en markedsføringstil-ladelse til at sælge dem i Danmark. Endvidere skal virksomheder opnå envirksomhedsgodkendelse, før de kan sælge lægemidler i Danmark.Indtil videre er der ingen, der i Danmark har fået de pågældende godkendel-ser til at markedsføre og sælge de pågældende nikotinbeholdere. Dette inde-bærer, at man i Danmark kun lovligt kan sælge beholdere til e-cigaretter, derikke indeholder nikotin.Forebyggelse ogBorgerrettedeSundhedstilbudAxel Heides Gade 12300 København STlf.7222 7400Fax7222 7411E-post [email protected]Web sst.dkE-post [email protected]

Det forlyder dog, at det er relativt simpelt at anskaffe sig nikotinbeholderevia internetbutikker, og at dette foregår i udpræget grad.3. E-cigaretter som hjælp til rygestopDen elektroniske cigaret med nikotin (og i Danmark uden nikotin) markeds-føres i en lang række lande som en ikke-skadelig erstatning for rygning ogsom hjælp til rygestop.WHO har i en rapport fra 2009 advaret om, at der ikke er nogen videnskabe-lig dokumentation for, at de elektroniske cigaretter er effektive i forhold tilrygestop, og at der således ikke er grundlag for at anbefale elektroniske ciga-retter med nikotin i forbindelse hermed.Et tysk statsinstitut for risikovurdering (Bundesinstitut für Risikobewertung,BfR) har i 2012 vurderet, at selv om rygere af e-cigaretter med nikotin ikkefår den cocktail af kendte kræftfremkaldende stoffer, som forekommer vedrygning af konventionelle cigaretter, kan e-cigaretter med nikotin ikke be-tragtes som sikre i relation til helbredsskader. Dette skyldes dels usikkerhe-den i forhold til helbredsrisikoen ved at inhalere nikotin, som kan påvirkehjerte-karsystemet, dels de mulige helbredsmæssige konsekvenser ved inha-lering af de øvrige stoffer (typisk propylen-glycol og glycerin samt forskelli-ge aromastoffer). Endvidere hersker der usikkerhed om den afhængigheds-skabende effekt ved at anvende e-cigaretter med nikotin.4. E-cigaretter og helbredsrisikoDet skal understreges, at der endnu ikke eksisterer videnskabelige langtids-studier, der kan kvantificere den konkrete helbredsrisiko ved at anvende e-cigaretter. Det må derfor konstateres, at der er en betydelig usikkerhed i vur-deringen af sikkerheden ved at anvende produktet i længere tid.Tilsvarende gør sig gældende i forhold til den mulige risiko ved passiv ryg-ning af de dampe, som e-cigaretten spreder til omgivelserne. WHO og BfRanbefaler derfor, at e-cigaretter behandles som konventionelle cigaretter i re-lation til gældende regler og love om røgfri miljøer.Den betydelige usikkerhed om de mulige helbredsmæssige konsekvenser afe-cigaretter indeholdende nikotin går at det efter Sundhedsstyrelsens vurde-ring er hensigtsmæssigt, at produktet er reguleret i henhold til lægemiddel-lovgivningen.Det kan hertil forventes, at flere lande vil foretage lignende skridt, da EU-Kommissionen i forbindelse med fremsættelsen af det nye tobaksvaredirek-tiv forventes at anbefale, at elektroniske cigaretter med nikotin i EU-landemed baggrund i den eksisterende usikkerhed bør reguleres via lægemiddel-lovgivningen.Kilder:WHO Study Group on Tobacco Product Regulation, WHO Tecnical ReportSeries, 955, WHO 2009