SUU, Alm.del - 2012-13 - Bilag 463: Oversendelse af slides fra Sundhedsstyrelsens oplæg til udvalget om tilsyn

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
SUU Alm.del Bilag 463
Offentligt

Sundhedsstyrelsens tilsyns- ogkontrolopgaverSundhedsudvalget – 3. september 2013Vagn Nielsen

Forskellige typer af tilsyn og kontrolProdukt/systemtilsynPrivate klinikker, det kosmetiske område, plejehjem m.v.Radioaktivitet og røntgenFremstilling og distribution af lægemidler og andresundhedsprodukterKliniske forsøg med lægemidler og medicinsk udstyrLægemiddelvirksomheders overvågning af bivirkninger

SundhedspersonerLæger, sygeplejersker m.v. (autoriseredesundhedspersoner)

Eksempler på tilsynsaktivitetTilsynsaktivitetTilsyn med kosmetiske behandlere (KOS)PlejehjemstilsynTilsyn med private lægelige behl./sygh. (PRIV)Retslægelige ligsynAntal/år (2012)11681288**3.054

Inspektion hos fremstillere af lægemidler i DKInspektion hos apoteker og detailforhandlereKontrol af kliniske forsøg (antal protokoller)Besigtigelser af røntgen/radioaktive stoffer tildiagnostik og/eller terapi i medicinske sektorAdministrative tilsyn af røntgen/radioaktive stoffer tildiagnostik og/eller terapi i medicinske sektor*) Opgjort i perioden: 1/7 2012 – 30/6 2013**) PRIV-tilsynene er påbegyndt i perioden 1/9-31/12 2012

7877125401*450*

Synergier på tilsynsområdetFusionen af Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen harskabt et øget fokus på patientsikkerhed og effektivitet.Oplagte synergiområder:Medicinsk udstyr, kontrol af produkt og betjeningsfejlTilbud om et koordineret tilsyn på hospitaler ogprivatklinikker hvor vi kommer i flere anledninger•••

PET centre/nuklearmedicinske afdelinger, blodbanker, vævscentrePrivatklinikker, som samtidig er vævscentre (fertilitetsklinikker),herunder privatpraktiserende gynækologerFor tilsyn med private lægelige behandlingssteder, der benytterstrålingsteknikker, er opmærksomhedspunkter allerede blevetindarbejdet vedr. tilsyn med f.eks. radiologi og hudterapi.

Planlægning og udførelse af udgåendetilsynRisikobaseret fremfor frekvensbaseret

Understøttelse af fælles metoderFælles uddannelse af tilsynsførendeFælles kvalitetssystem, herunder fælles retningslinjer forrammerne for udførelse af udgående tilsynFælles adgang til virksomhedsregistreFælles brug af risikomodeller