Forslag til forordning om medicinsk udstyr gavner både patienter ogmedicobranchen

EU-kommissionens netop offentliggjorte forslag til forordning om medicinsk udstyr er en

gevinst for både medicoindustrien og patienterne, som vil betyde sikrere produkter og

hurtig adgang til nye teknologier.

Nivå den 26. september 2012

Medicoindustrien er glade for Kommissionens forslag og mener, at der er god grund til at væretilfredse både på patienternes, sundhedssektorens og industriens vegne. Vi har endnu ikke læstforslaget igennem i alle detaljer, men i sin helhed ser det rigtigt godt ud. Især stramning afindberetningsprocedurerne, øget gennemsigtighed og større opsyn med bemyndigede organer harværet kardinalpunkter for os gennem meget lang tid, og det er derfor meget tilfredsstillende, at deindgår som en del af forslagene.Vi har længe efterspurgt strammere regler for medicinsk udstyr, men vi har samtidig ment, at det ernødvendigt at gøre det på den rigtige måde, så vi ikke besværliggør innovation på området ogforlænger ventetiden for patienter på livsvigtige behandlingsmetoder. Kommissionens forslag tager ihøj grad højde for begge dele. Det sikrer øget patientsikkerhed og forsinker ikke patientadgangen tillivsvigtigt medicinsk udstyr unødvendigt.”Kravet om produkternes sporbarhed og overvågning af bemyndigede organer, vil sikre et effektivtværn mod fejl på produkter eller fejl i produkternes brug, og den opstrammede indberetning ogvidensformidling kan reducere omfanget af skader, hvis de opstår. Samtidig lægger forslagene op tilet system som er administrativt afbalanceret og vil skabe bedre rammevilkår for industrien ogsundhedssektoren” udtaler Peter Huntley, Direktør i Medicoindustrien

For mere info kontakt:

Christian Fomsgaard Johansen, Kommunikationskonsulent, MedicoindustrienMail:[email protected]Telefon: 26796205