Udkast til Bekendtgørelse om register over blandinger og varer, der indeholder ellerfrigiver nanomaterialer samt producenter og importørers indberetningspligt tilregisteret1)I medfør af § 42, stk. 1, 2 og 4, § 45, stk. 1, § 47, § 55, stk. 1 og 2, § 58, stk. 4 og § 59, stk. 4 i lovom kemikalier, jf. lovbekendtgørelse nr. 878 af 26. juni 2010, som ændret ved lov nr. 294 af 11.april 2011, lov nr. 1273 af 21. december 2011, lov nr. 161 af 28. februar 2012, lov nr. 277 af 13.marts 2013 og lov nr. 489 af 21. maj 2013, fastsættes:

Kapitel 1Formål og anvendelsesområde

§ 1.

Bekendtgørelsen har til formål at oprette et register over blandinger og varer, der indeholdereller frigiver nanomaterialer (nanoproduktregisteret) til mennesker og miljø, samt pålæggeproducenter og importører, der sælger disse blandinger og varer, en pligt til at indberetteoplysninger om blandingerne og varerne og de nanomaterialer, de indeholder, tilnanoproduktregisteret.

§ 2.

Indberetningspligten til nanoproduktregisteret omfatter blandinger og varer, der sælges tilprivat brug og som indeholder nanomateriale, hvor nanomaterialet frigives under normal eller medrimelighed forventet brug af blandingen eller varen, eller nanomaterialet ikke i sig selv frigives mentilsigter frigivelse af klassificerede stoffer, jf. dog § 3.

§ 3.

Indberetningspligten til nanoproduktregisteret omfatter ikke:1) Nærings- og nydelsesmidler.2) Foderstoffer.3) Lægemidler.4) Medicinsk udstyr.5) Kosmetiske produkter.6) Pesticider.7) Affald.8) Blandinger og varer, hvor nanomaterialet er nanostørrelsen af stoffer, der er omfattet afbilag V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006/EF (REACH).9) Blandinger og varer, hvor nanomaterialet ikke bevidst er fremstillet i nanostørrelse.10) Blandinger og varer, hvor nanomaterialet indgår i en fast matrix.11) Varer, hvor nanomaterialet anvendes som trykfarve direkte på varen eller på mærkater påvaren, herunder aviser, blade, magasiner, emballage som ikke er gennemfarvet og lignende.12) Tekstiler, hvor nanomaterialet anvendes som trykfarve eller til gennemfarvning af tekstiler.13) Maling og træbeskyttelse, der indeholder nanomaterialet titandioxid (EINECS numrene 215-280-1, 215-282-2 og 236-675-5), hvor titandioxid er tilsat alene med henblik på at farveblandingen.1

14) Varer af gummi eller gummidele af varer, der indeholder nanomaterialerne carbon black(EINECS nr. 215-609-9) eller siliciumdioxid (EINECS numrene 231-545-4, 262-373-8,238-455-4, 238-878-4 og 239-487-1 eller CAS numrene 13778-37-5, 13778-38-6 og 17679-64-0)15) Blandinger og varer der produceres eller importeres af virksomheder til eget brug.16) Blandinger og varer der udelukkende sælges mellem virksomheder, herunder -til brug ilukkede industrielle processer, som råvarer, som blandinger og varer, der skal indgå i ellervidereforarbejdes til nye blandinger og varer og lignende.17) Blandinger og varer der produceres, importeres eller sælges med henblik på forskning ogudvikling.Stk. 2.Blandinger og varer, som produceres eller importeres af private til egen, ikke-erhvervsmæssig brug, er ikke omfattet af bekendtgørelsen.Kapitel 2Definitioner

§ 4.

I denne bekendtgørelse forstås ved:1) Nanomateriale: Et naturligt, tilfældigt opstået eller fremstillet materiale, der består afpartikler i ubundet tilstand eller som et aggregat eller som et agglomerat, og hvor mindst 50% af partiklerne i den antalsmæssige størrelsesfordeling i en eller flere eksterne dimensionerligger i størrelsesintervallet 1-100 nm. (nanometer). Definitionen er i overensstemmelse medEU-Kommissionens henstilling nr. 2011/696/EU om definitionen af nanomaterialer.2) Klassificerede stoffer: Stoffer, der indeholder bestanddele, som skal klassificeres somkræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1A, 1B eller 2 i henholdtil Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008/EF om klassificering,mærkning og emballering af stoffer og blandinger, eller der skal klassificeres somkræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1, 2 eller 3 i henhold tilbekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af stoffer ogblandinger.

Kapitel 3Producenter og importørers indberetningspligt til nanoproduktregisteret

§ 5.

Producenter og importører, der sælger blandinger og varer, der er omfattet af § 2, skalindberette oplysninger om de solgte blandinger og varer til nanoproduktregisteret ioverensstemmelse med bilag 1, jf. dog stk. 2-5.Stk. 2.Producenter og importører omfattet af stk. 1, kan herudover frivilligt indberette oplysningerom blandingerne og varerne til nanoproduktregisteret i overensstemmelse med bilag 2.Stk. 3.Hvis en blanding allerede er anmeldt til Det fælles register for Beskæftigelsesministeriet ogMiljøministeriet for stoffer, materialer og produkter (Produktregistret), kan indberetningen tilnanoproduktregistret efter stk. 1 begrænses til at indeholde oplysninger om blandingens

registreringsnummer i Produktregistret samt de oplysninger om nanomaterialerne i blandingen, derkræves efter bilag 1, som ikke fremgår af anmeldelsen til Produktregistret.Stk. 4.En blanding eller en vare kan blive omfattet af indberetningspligten, jf. stk. 1, fordi der iblandingen eller varen indgår en anden indberetningspligtig blanding eller vare, eller fordiblandingen eller varen er en videreforarbejdning af en anden indberetningspligtig blanding ellervare. I disse tilfælde kan indberetningen til nanoproduktregisteret efter stk. 1 begrænses til atindeholde indberetningsnummeret i nanoproduktregisteret, jf. § 7, på den anden indberettedeblanding eller vare, hvis denne anden blanding eller vare er indberettet, og der ikke er tilsatyderligere nanomaterialer.Stk. 5.Indberetning af enkelte oplysninger i kategori C og D i bilag 1, jf. stk. 1, kan udeladessåfremt det i forbindelse med indberetningen samtidig dokumenteres, at det ikke er muligt, eller deter forbundet med uforholdsmæssigt store omkostninger at fremskaffe oplysningerne.

§ 6.

Indberetninger efter § 5, skal ske årligt og senest den 31. januar og skal dække blandinger ogvarer, der er solgt i det foregående kalenderår.Stk. 2.Indberetningerne skal foretages digitalt via virk.dk.Stk. 3.Indberetningerne skal foretages på dansk eller engelsk.

§ 7.

Indberettede blandinger og varer tildeles et indberetningsnummer, som meddeles digitalt tilden, der indberetter.

Kapitel 4Beskyttelse af fortrolige oplysninger i nanoproduktregisteret

§ 8.

Ved indberetning til nanoproduktregistret, jf. § 5, kan den, der indberetter, angive, at udvalgteoplysninger er at betragte som forretningshemmeligheder, herunder oplysninger omfremstillingsmetoder, stofidentifikation, sammensætning eller renhed. Indberetter skal begrunde,hvorfor oplysningerne er at betragte som forretningshemmeligheder.Stk. 2.Uagtet stk. 1 kan oplysninger i nanoproduktregisteret udleveres i overensstemmelse medbestemmelserne i forvaltningsloven, lov om offentlighed i forvaltningen og lov om aktindsigt imiljøoplysninger.

§ 9.

Miljøstyrelsen skal udarbejde et internt sikkerhedsreglement for nanoproduktregisteret samt etsikkerhedsreglement for de personer, der får direkte adgang til nanoproduktregisteret, jf. § 10, for atsikre, at uvedkommende ikke kan få direkte adgang til nanoproduktregisteret. Reglementerne erikke offentligt tilgængelige.Stk. 2.Det interne sikkerhedsreglement for nanoproduktregisteret skal omfatte organisatoriskeforhold og fysisk sikring, herunder administration af adgangskontrolordninger og retningslinjer fortilsynet med overholdelsen af de sikkerhedsforanstaltninger, der er fastsat for nanoproduktregistret.

§ 10.

Miljøstyrelsen og Arbejdstilsynet skal som de eneste have direkte adgang tilnanoproduktregisteret i overensstemmelse med sikkerhedsreglementerne, jf. § 9.Stk. 2.Kun de af Miljøstyrelsens medarbejdere, som er beskæftigede med nanoproduktregistret, ogsom Miljøstyrelsens direktør udpeger hertil, må få direkte adgang til nanoproduktregistret.Stk. 3.Arbejdstilsynets direktør udpeger de medarbejdere i Arbejdstilsynet, som skal have direkteadgang til nanoproduktregistret og meddeler dette til Miljøstyrelsen. Der må kun udpeges personer,hvis arbejdsopgaver gør det nødvendigt, at de har direkte adgang til nanoproduktregistret.Stk. 4.Andre myndigheders medarbejdere kan få udleveret oplysninger fra nanoproduktregisteret,efter anmodning og i det omfang, der er nødvendigt for den forsvarlige varetagelse afmyndighedernes opgaver.Stk. 5.Personer, der varetager opgaver efter miljø- og arbejdsmiljølovgivningen, kan ligeledes fåudleveret oplysninger fra nanoproduktregisteret, efter anmodning og i det omfang, der ernødvendigt for den forsvarlige varetagelse af deres opgaver.Stk. 6.Alle medarbejdere og personer, der får direkte adgang til nanoproduktregisteret, jf. stk. 2 og3, eller udleveret oplysninger fra registeret, jf. stk. 4 og 5, skal gøres bekendt med desikkerhedsreglementer der er fastsat efter § 9.

§ 11.

Miljøstyrelsen offentliggør en årlig beretning om indberetningerne til registeret for detforegående år.Kapitel 5Tilsyn og administrative bestemmelser

§ 12.

Miljøstyrelsen er ansvarlig for at oprette nanoproduktregisteret, forestå driften og varetageopgaver vedrørende registeret efter bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

§ 13.

Miljøstyrelsen fører tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i denne bekendtgørelse, jf.lovens bestemmelser herom.

§ 14.

Miljøstyrelsens afgørelser efter denne bekendtgørelse kan ikke indbringes for andenadministrativ myndighed.Kapitel 6Straffebestemmelser

§ 15.

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, derundlader at indberette oplysninger om solgte blandinger og varer til nanoproduktregisteret efter § 5,stk. 1.

§ 1.

§ 2.

§ 3.

§ 4.

§ 5.

§ 6.

§ 7.

§ 8.

§ 9.

§ 10.

§ 11.

§ 12.

§ 13.

§ 14.

§ 15.

§ 16.

Bilag 1

Obligatoriske oplysninger til brug for indberetning af blandinger og varer, der indeholder

eller frigiver nanomaterialer, jf. § 5, stk. 1.

Bilag 2

Valgfri oplysninger til brug for indberetning af blandinger og varer, der indeholder eller

frigiver nanomaterialer, jf. § 5, stk. 2.