NOTAT

til Folketingets Europaudvalg

om besvarelse af Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2012/0342>

2012/0344 vedrørende manglende gennemførelse af i alt tre direktiver

Kommissionens Generalsekretariat har ved brev af 21. september 2012,ref. SG-Greffe (2012) D/14678, fremsendt Kommissionens åbningsskri-velser vedrørende manglende gennemførelse af i alt tre direktiver i danskret.

Åbningsskrivelse nr. 2012/0342 vedrørende Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2010/73/EU af 24. november 2010 om ændring af di-

rektiv 2003/71/EF om det prospekt, der skal offentliggøres, når vær-

dipapirer udbydes til offentligheden eller optages til handel, og af di-

rektiv 2004/109/EF om harmonisering af gennemsigtighedskrav i for-

bindelse med oplysninger om udstedere, hvis værdipapirer er optaget

til handel på et reguleret marked

Fristen for gennemførelse af direktivet var den 1. juli 2012.Danmark har den 29. juni 2012 fremsendt notifikation til Kommissionenom implementeringen af direktivet, og Kommissionen har samme dagkvitteret for notifikationen. Kopi af kvitteringer for notifikationen er ved-lagt.

Som anført i notifikationen, er hovedparten af direktivet gennemført idansk ret inden implementeringsfristen. I forbindelse med implementerin-gen skete der imidlertid en fejl, der medførte, at direktivets art. 2, stk. 2,litra a og b, vedr. ændring af direktiv 2004/109/EF ikke blev gennemført idansk ret.Som anført i den notificerede sammenligningstabel, har Finanstilsynet i di-rekte forlængelse af, at fejlen blev opdaget, taget skridt til at implementerede manglende bestemmelser i dansk ret.Implementeringen af direktivets art. 2, stk. 2, litra a og b, er inkluderet i etlovforslag, der forventes fremsat af erhvervs- og vækstministeren i uge 472012. Danmark vil notificere implementeringen af de manglende artikler,så snart dette lovforslag er vedtaget.

Åbningsskrivelse nr. 2012/0343 vedrørende Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010 om ændring, for så

vidt angår lægemiddelovervågning, af direktiv 2001/83/EF om opret-

telse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler

Fristen for gennemførelse af direktivet var den 21. juli 2012.Dele af direktivet er gennemført i dansk ret ved lov nr. 605 af 18. juni2012 om ændring af lov om lægemidler og vævsloven. Loven trådte i kraftden 21. juli 2012.Loven gennemfører de dele af direktivet, der indfører krav, som kan efter-leves fra juli 2012. De resterende dele af direktivet vil blive gennemført itakt med Det Europæiske Lægemiddelagenturs indfasning af aktiviteter imedfør af direktivet.Danmark har den 25. september 2012 fremsendt notifikation til Kommis-sionen om implementeringen af direktivet, og Kommissionen har sammedag kvitteret notifikationen. Kopi af kvitteringen for notifikationen er ved-lagt.

Åbningsskrivelse nr. 2012/0344 vedrørende Kommissionens direktiv

2012/10/EU af 22. marts 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2009/43/EF, for så vidt angår listen over forsvarsrela-

terede produkter

Fristen for gennemførelse af direktivet var den 24. juni 2012.Direktivet ændrer det produktmæssige anvendelsesområde for forsvarsdi-rektivet.Som tidligere meddelt er forsvarsdirektivet gennemført i dansk ret ved toændringslove (lov nr. 413 af 9. maj 2011 og lov nr. 564 af 18. juni 2012)til våbenloven og lov om krigsmateriel og to bekendtgørelser (bekendtgø-relse nr. 690 af 27. juni 2012 og bekendtgørelse nr. 691 af 27. juni 2012).Den produktmæssige afgrænsning af reglerne om udførsel af forsvarsrela-terede produkter fremgår af bestemmelsen i våbenlovens § 6, stk. 1.Kategorierne af våben mv. i denne bestemmelse er så brede, at det ikke harværet nødvendigt at ændre bestemmelsen for at opfylde direktiv2012/10/EU.Direktivet er således gennemført i dansk ret.