GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til ny anvendelse af natriumascorbat (E 301) i D vitaminpræparater til føde-varer til spædbørn og småbørn ved ændring af bilag III til forordning (EF) nr.1333/2008 om tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer, aromaer, enzymer og næringsstof-fer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til ny anvendelse af natriumascorbat (E 301) til D vita-minpræparater, som skal anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn. Forslaget er i over-ensstemmelse med øvrige kriterier i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer om, at der skal være teknolo-gisk begrundelse for anvendelsen, at anvendelsen ikke må vildlede forbrugeren, og at anven-delsen skal være sundhedsmæssigt forsvarlig. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde etuændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen kan således støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008om tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer, aromaer, enzymer og næringsstoffer, som følge afen ansøgning om ny anvendelse af natriumascorbat (E 301) i D vitaminpræparater, som skalanvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3 og artikel 30, stk. 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretil-sætningsstoffer.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden fortidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og

2Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måne-der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig for-slaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 26. november 2012.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale omgennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdForslaget vedrører ny anvendelse af det allerede godkendte tilsætningsstof natriumascorbat (E301) som en ændring af fællesskabslisten over tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer, aroma-er, enzymer og næringsstoffer. Natriumascorbat skal anvendes som antioxidant i D vitamin-præparater til fødevarer til spædbørn og småbørn. Fødevarer til spædbørn og småbørn skaloverholde strenge krav til mikrobiologisk sikkerhed og skal derfor varmebehandles. For atforhindre oxidation af D vitamin under denne varmebehandling er det nødvendigt at tilsættenatriumascorbat.Natriumascorbat (E301) er allerede godkendt til en lang række fødevarer i de mængder, der ernødvendige for at opnå den ønskede effekt.Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriterierne fastsat iEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fø-devaretilsætningsstoffer, som er:at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,at der er en teknologisk begrundelse,at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Såfremt forslaget vedtages, vil den nye anvendelse af natriumascorbat (E 301) i D vitamin-præparater til fødevarer til spædbørn og småbørn finde anvendelse 20 dage efter offentliggø-relsen. Når fællesskabslisten for tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer, aromaer, enzymer ognæringsstoffer finder anvendelse, vil den nye anvendelse af natriumascorbat fremgå af denne.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer. I medfør af forordningen er der vedtaget en fælles-

3skabsliste over godkendte tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer, aromaer, enzymer og næ-ringsstoffer og deres anvendelsesbetingelser. Fællesskabslisten finder anvendelse fra 1. juni2013.Forslaget vedrører ændring af listen over godkendte tilsætningsstoffer til tilsætningsstoffer,aromaer, enzymer og næringsstoffer og deres anvendelsesbetingelser. En vedtagelse af forsla-get kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,idet området er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige iDanmark.KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderesheller ikke at have administrative eller erhvervsmæssige konsekvenser.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i 2010 vurderet den nye anvendelseaf natriumascorbat (E 301) og vurderer, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder vedanvendelse af stoffet til fødevarer til spædbørn og småbørn.DTU Fødevareinstituttet bemærker, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder medforslaget, da den foreslåede anvendelse ikke vil medføre en forøgelse i den mængde, man kanfå af tilsætningsstoffet fra andre kilder.En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer, Landbrug & Fødevarer og Sedan støtter forslaget.Forbrugerrådet gør opmærksom på, at de ikke har ressourcer til at vurdere forslaget.Advokatsamfundet har ingen bemærkninger til forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for til-sætningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af tilsæt-ningsstoffer sker ud fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16.december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer kriterier:at der er et teknologisk behov for anvendelsen,at anvendelsen er sundhedsmæssigt forsvarlig,at anvendelsen ikke vildleder forbrugeren.